本資料は、上海信销信息科技と瓴荟智库センターが共同で発表した「2025年医薬品産業チェーン海外展開戦略調査報告書」であり、主に医薬品産業チェーンの海外展開に焦点を当てています。具体的な内容は以下の通りです。
- 世界経済と医薬品市場の分析：
- 経済成長率：2025年の南アジア地域の経済成長率は6.2％と見込まれ、各地域の中で高く、サハラ以南のアフリカ地域は持続的な成長が期待されています。インド、インドネシア、アルゼンチンなどの国の経済成長率は2025年にリードする可能性があります。
- 医療支出：高所得地域の一人当たり医療支出の割合が高く、2022年の高所得地域の一人当たり医療支出は2741ドルで、割合は14.4％でした。低所得地域の一人当たり医療支出はわずか5.3ドルで、割合は5.3％でした。
- 市場規模：2030年の世界の医薬品市場規模は20694億ドルと予想され、海外市場規模は中国の4倍以上です。米国、EUなどが主要市場であり、中東・アフリカ、ラテンアメリカなどの新興市場にも大きな可能性があります。2027年の中東・アフリカの医薬品販売規模は640億ドル、2028年のラテンアメリカ地域の医薬品市場規模は544億ドルに達する見込みです。
- 医薬品産業の海外展開機会の分析：
- 価格差と関税：中国と米国では一部の医薬品の価格差が大きく、例えばベバシズマブの米国価格は中国の約4倍、アダリムマブは19倍、トレメリムマブは33倍です。2025年4月、米国は医薬品に関税を追加し、企業の海外展開では原産地が関税に与える影響を考慮する必要があります。
- 医薬品不足：米国では長期的に医薬品不足の問題があり、2023年にCDERとCBERが報告した不足医薬品数はそれぞれ33と48でした。不足している医薬品製剤の生産地のうち米国が49％、原料生産地のうち米国が28％、中国は原料生産地の4％を占めています。
- 人口と需要：一部の低開発地域には人口ボーナスがあり、中東・北アフリカ、ラテンアメリカ・カリブ海などの地域では人口増加が速く、医薬品の硬直的需要も増加しています。一部の先進地域では人口高齢化が進み、医薬品への継続的な需要もあります。
- 医薬品および設備産業の海外展開の現状：
- 製品輸出：2024年の中国の医薬品輸出額は前年比9.8％増加し、原薬輸出の主要市場の一つはEUであり、浙江省からEUに原薬を輸出する企業の割合は17.45％でした。漢方薬の輸出額は持続的に増加し、2024年の漢方製剤の輸出額は246411万元でした。製剤の海外展開の成果は続いており、2025年第1四半期には多くの製薬企業の製品が海外で承認・上市されました。
- 革新力：中国の新薬承認数は増加しており、2024年の化学薬品、漢方薬、生物薬品の承認数はそれぞれ23、7、24でした。中国の医薬品研究開発パイプラインの割合は26.7％で、米国に次いでいます。
- 内部・外部要因：内部要因には、後発医薬品の利益圧縮、バイオ医薬品の連合調達開始、医薬品革新力の強化などがあります。外部要因には、国際市場の規模が大きく、地域差が大きいことなどがあります。
- 海外展開戦略とリスク管理：
- 海外展開戦略：自主的な海外展開（例：百済神州が自社で商業化チームと現地生産を構築し、2024年にザヌブチニブの世界売上高が188.59億元に達した）、国際ライセンス（「ライセンスアウト」取引額が過去最高を更新し、2025年第1四半期には33件の対外ライセンスイベントがあった）、NewCoモデル（BDと権益取引の特徴を融合し、康諾亜は半年間に4件のこの種の取引を行った）、海外M&A（例：納微科技が米国RILASを買収）などがあります。
- リスク管理：政策規制の違い、地政学と文化の違い、人材問題、市場競争、サプライチェーンリスクとコスト圧力などに注意する必要があります。例えば、国によって医薬品登録要件が異なり、東南アジアの医薬品市場では先発医薬品は欧米企業が支配し、後発医薬品市場はインドの製薬企業が占めています。
- 産業チェーン連携による海外展開と新たなビジネスチャンス：
- 連携による海外展開：医薬品、サプライチェーン、プラットフォームが連携して海外展開を行います。例えば、中国医薬品産業海外展開アライアンスはコスト管理、リスク低減、効率向上を実現します。君実生物はExcellmabと協力してトレメリムマブを開発し、百誠医薬は科興製薬と海外展開戦略提携を結びました。
- 新たなビジネスチャンス：後発医薬品の品質向上、国内競争の激化、海外市場でインドと競争できる実力を持ち、製剤と原薬・添加物・包装材料の連携による海外展開を促進します。製品移転、技術移転、半製品移転などの海外展開方法を選択できます。
