Belge, Şanghay Xinxiao Bilgi Teknolojileri ve Linghui Düşünce Merkezi tarafından ortaklaşa yayımlanan "2025 İlaç Endüstrisi Zinciri Yurtdışına Açılma Stratejisi Araştırma Raporu" olup, esas olarak ilaç endüstrisi zincirinin yurtdışına açılmasına odaklanmaktadır. İçeriği şu şekildedir:
- Küresel Ekonomi ve İlaç Piyasası Analizi:
- Ekonomik Büyüme Hızı: 2025 yılında Güney Asya bölgesinin ekonomik büyüme hızının %6,2'ye ulaşması beklenmekte olup, bu oran bölgeler arasında yüksektir. Sahra Altı Afrika bölgesinin ise sürekli büyüme göstermesi muhtemeldir. Hindistan, Endonezya, Arjantin gibi ülkelerin 2025 yılında ekonomik büyüme hızında önde olması beklenmektedir.
- Sağlık Harcamaları: Yüksek gelirli bölgelerde kişi başına düşen sağlık harcaması oranı daha yüksektir. 2022 yılında yüksek gelirli bölgelerde kişi başına sağlık harcaması 2.741 ABD dolarına ulaşarak %14,4 oranında gerçekleşmiştir; düşük gelirli bölgelerde ise kişi başına sağlık harcaması yalnızca 5,3 ABD doları olup %5,3 oranındadır.
- Pazar Büyüklüğü: 2030 yılında küresel ilaç pazarı büyüklüğünün 2.069,4 milyar ABD dolarına ulaşması beklenmekte olup, yurtdışı pazar büyüklüğü Çin'in 4 katından fazladır. ABD, AB gibi ülkeler ana pazarlardır; Orta Doğu ve Afrika, Latin Amerika gibi gelişmekte olan pazarlar da büyük potansiyele sahiptir. 2027 yılında Orta Doğu ve Afrika ilaç satış hacminin 64 milyar ABD dolarına, 2028 yılında ise Latin Amerika bölgesi ilaç pazarı büyüklüğünün 54,4 milyar ABD dolarına ulaşması beklenmektedir.
- İlaç Endüstrisinin Yurtdışına Açılma Fırsat Analizi:
- Fiyatlandırma Farklılıkları ve Gümrük Vergileri: Çin ile ABD arasında bazı ilaçların fiyatlandırmasında büyük farklılıklar bulunmaktadır. Örneğin, Bevacizumab'ın ABD'deki fiyatı Çin'dekinin yaklaşık 4 katı, Adalimumab'ın 19 katı, Toripalimab'ın ise 33 katıdır. Nisan 2025'te ABD ilaçlara ek gümrük vergisi getirmiş olup, şirketlerin yurtdışına açılırken menşe ülkenin gümrük vergileri üzerindeki etkisini dikkate alması gerekmektedir.
- İlaç Kıtlığı: ABD'de uzun süredir ilaç kıtlığı sorunu yaşanmaktadır. 2023 yılında CDER ve CBER tarafından bildirilen kıtlık yaşanan ilaç sayıları sırasıyla 33 ve 48'dir. Bu kıtlık yaşanan ilaçların preparat üretim yerlerinin %49'u ABD'de, hammadde üretim yerlerinin %28'i ABD'de bulunurken, Çin hammadde üretim yerlerinde %4'lük bir paya sahiptir.
- Nüfus ve Talep: Bazı az gelişmiş bölgelerde nüfus avantajı bulunmaktadır. Orta Doğu ve Kuzey Afrika, Latin Amerika ve Karayipler gibi bölgelerde nüfus artışı hızlı olup, ilaçlara olan katı talep de buna paralel olarak artmaktadır; bazı gelişmiş bölgelerde ise nüfus yaşlanması nedeniyle tıbbi ürünlere sürekli bir talep bulunmaktadır.
- İlaç ve Ekipman Endüstrisinin Yurtdışına Açılma Mevcut Durumu:
- Ürün İhracatı: 2024 yılında Çin'in ilaç ihracatı bir önceki yıla göre %9,8 oranında artmıştır. Aktif farmasötik içerik (API) ihracatında AB başlıca pazarlardan biridir; Zhejiang eyaletinden AB'ye API ihraç eden şirketlerin oranı %17,45'tir. Geleneksel Çin tıbbı (TCM) ihracatı sürekli artış göstermekte olup, 2024 yılında hazır TCM ilaçları ihracatı 246.411 milyon yuan olarak gerçekleşmiştir. Preparat ihracatında başarılar devam etmekte olup, 2025 yılının ilk çeyreğinde birçok ilaç şirketinin ürünleri yurtdışında pazarlama onayı almıştır.
- İnovasyon Gücü: Çin'de onaylanan yenilikçi ilaç sayısı artmıştır. 2024 yılında onaylanan kimyasal ilaç, TCM ve biyolojik ilaç sayıları sırasıyla 23, 7 ve 24'tür. Çin'in ilaç geliştirme boru hattı oranı %26,7 olup, ABD'den sonra ikinci sıradadır.
- İç ve Dış Etkenler: İç etkenler arasında jenerik ilaç karlarının daralması, biyolojik ilaç ittifaklarının toplu alımına başlanması, ilaç inovasyon gücünün artması vb. yer alır; dış etkenler arasında ise uluslararası pazarın büyüklüğü ve bölgesel farklılıkların fazla olması bulunmaktadır.
- Yurtdışına Açılma Stratejileri ve Risk Yönetimi:
- Yurtdışına Açılma Stratejileri: Bağımsız yurtdışına açılma (örneğin, BeiGene'in kendi ticari ekibini ve yerel üretimini kurması; 2024 yılında Zanubrutinib'in küresel satışı 18,859 milyar yuana ulaşmıştır), uluslararası lisanslama ("license-out" işlem tutarları rekor kırmaya devam etmekte olup, 2025 yılının ilk çeyreğinde 33 adet dış lisanslama olayı gerçekleşmiştir), NewCo modeli (BD ve hisse senedi işlem özelliklerini birleştiren; Connuo altı ay içinde bu türden dört işlem gerçekleştirmiştir), yurtdışı satın almalar (örneğin, NanoMicro'un ABD'li RILAS'ı kontrol etmesi) gibi yöntemleri içerir.
- Risk Yönetimi: Politika ve düzenleme farklılıkları, jeopolitik ve kültürel farklılıklar, insan kaynakları sorunları, pazar rekabeti, tedarik zinciri riskleri ve maliyet baskıları gibi konulara dikkat edilmelidir. Örneğin, farklı ülkelerin ilaç ruhsatlandırma gereksinimleri farklıdır; Güneydoğu Asya ilaç pazarında orijinal ilaçlar Avrupa ve Amerikan şirketlerinin elindeyken, jenerik ilaç pazarı çoğunlukla Hint ilaç şirketleri tarafından işgal edilmiştir.
- Endüstri Zinciri İş Birliği ile Yurtdışına Açılma ve Yeni İş Fırsatları:
- İş Birliği ile Yurtdışına Açılma: İlaç, tedarik zinciri ve platformların birlikte yurtdışına açılması; örneğin, Çin İlaç Endüstrisi Yurtdışına Açılma İttifakı maliyetleri kontrol edebilir, riskleri azaltabilir ve verimliliği artırabilir. Junshi Biosciences, Toripalimab'ın geliştirilmesi için Excellmab ile iş birliği yapmış; Baicheng Pharmaceutical, yurtdışına açılma stratejisi için Kexing Pharmaceutical ile anlaşma imzalamıştır.
- Yeni İş Fırsatları: Jenerik ilaç kalitesinin artması ve yurt içi rekabetin yoğunlaşmasıyla birlikte, yurtdışı pazar Hindistan ile rekabet edebilecek güce sahip olup, preparat, aktif madde, yardımcı madde ve ambalaj malzemelerinin birlikte yurtdışına açılmasını teşvik etmektedir. Ürün transferi, teknoloji transferi, yarı mamul transferi gibi yurtdışına açılma yöntemleri seçilebilir.
