Este "Libro Blanco sobre la Salida al Exterior de Empresas Chinas: Sector Farmacéutico y de Dispositivos Médicos" se centra en la situación relacionada con la salida al exterior de las empresas chinas de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, analizando la historia, los modelos, la selección de mercados, la gestión de riesgos y las perspectivas futuras de dicha salida.
1. Evolución histórica de la salida al exterior: La salida al exterior de las empresas chinas de productos farmacéuticos y dispositivos médicos ha pasado por múltiples etapas. En las primeras etapas, las empresas farmacéuticas dependían de la exportación de principios activos y medicamentos genéricos, mientras que las empresas de dispositivos médicos acumulaban experiencia a través de la fabricación por contrato (OEM). Posteriormente, tras mejorar la calidad de los medicamentos genéricos, las empresas farmacéuticas ingresaron a los mercados europeo y estadounidense, y las empresas de dispositivos médicos lanzaron sus propias marcas. En los últimos años, las empresas farmacéuticas han explorado diversos modelos de salida al exterior, y las empresas de dispositivos médicos han profundizado su expansión global.
2. Análisis de modelos de salida al exterior: Se presentan varios modelos de salida al exterior para productos farmacéuticos y dispositivos médicos. El modelo de exportación se utiliza principalmente para medicamentos genéricos y principios activos; el modelo "aprovechar el barco para navegar" consiste en ingresar al mercado internacional con la ayuda de socios; el modelo NewCo establece empresas mediante la cooperación con capital internacional; el modelo de escisión de filiales opera de forma independiente los negocios innovadores; la salida al exterior mediante fusiones y adquisiciones permite obtener recursos rápidamente; la salida al exterior independiente construye una cadena de valor completa; y la salida al exterior como plataforma ofrece servicios tanto para la propia empresa como para otras farmacéuticas.
3. Selección y evaluación por país/región: Al elegir un mercado para la salida al exterior, las empresas deben considerar múltiples factores de manera integral. En cuanto al entorno macro, los países con gran población y rápido desarrollo económico tienen un alto potencial, y los centros económicos regionales desarrollados pueden servir como centros operativos. En cuanto a las políticas y regulaciones, los países abiertos tienen altos requisitos de cumplimiento, mientras que en mercados con proteccionismo local evidente es necesario establecer cooperación local. El entorno regulatorio farmacéutico varía: los mercados maduros son estrictos, mientras que algunos países del sudeste asiático son más flexibles. El entorno comercial y la aceptación de la marca también son clave: los mercados maduros son altamente competitivos, y los mercados emergentes tienen reglas complejas.
4. Gestión de riesgos: Tomando como ejemplo las políticas estadounidenses durante el período Trump 2.0, se analizan los riesgos que enfrenta la salida al exterior de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Sus políticas abarcan múltiples áreas, como el control de exportaciones y el control de datos, afectando toda la cadena, desde la investigación y desarrollo hasta la operación de capital. Diferentes subsectores se ven afectados de manera distinta; por ejemplo, las empresas de principios activos se ven muy afectadas por los aranceles, mientras que las empresas de medicamentos innovadores enfrentan presiones de aprobación de la FDA. Las empresas deben tomar medidas según su situación, como mejorar procesos, expandir mercados y mejorar capacidades de I+D.
5. Desafíos y perspectivas futuras: La salida al exterior independiente de las empresas chinas de productos farmacéuticos y dispositivos médicos enfrenta desafíos en términos geopolíticos, regulatorios, de financiación y de marca. En el futuro, se espera que el modelo de salida al exterior de las empresas de medicamentos innovadores pase gradualmente de estar dominado por la cooperación a expandirse hacia la comercialización independiente. A corto plazo, se acumulará experiencia mediante los modelos License-out y NewCo; a medio plazo, se explorarán vías de comercialización independiente; y a largo plazo, se construirá una red comercial completa.
6. Apoyo a la salida al exterior de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos: El apoyo proporcionado a estas empresas incluye soluciones integrales como evaluación de mercado, selección de modelos, registro y acceso, optimización de la cadena de suministro, planificación financiera y fiscal, gestión de riesgos y transformación digital, ayudando a las empresas a alcanzar sus objetivos estratégicos globales.
