Dieser Bericht konzentriert sich auf die globale Expansion innovativer chinesischer Pharmaunternehmen. Im Kern zeigt er den Aufstieg dieser Unternehmen auf dem Weltmarkt sowie die dahinterstehenden Treiber und konkreten Auswirkungen. Die wichtigsten Inhalte sind wie folgt:
Aktueller Stand der Expansion: China wird zum Hotspot für MNC-"Einkaufstouren"
- Transaktionsvolumen und -bedeutung: In den letzten fünf Jahren ist die Anzahl der BD (Business Development)-Aktivitäten in China stark gestiegen. Das gesamte Transaktionsvolumen macht 30 % der weltweiten vergleichbaren Transaktionen aus. In den letzten zwei Jahren belief sich das Transaktionsvolumen von MNC (multinationalen Pharmaunternehmen) in China auf fast 80 Milliarden US-Dollar. China ist zum Land mit dem weltweit schnellsten Wachstum bei BD-Expansionen geworden. Im Jahr 2024 betrug der globale Anteil Chinas an BD-Aktivitäten 12,3 %, womit es den zweiten Platz belegte.
- Kooperationsmodelle und Asset-Typen: Das Kooperationsmodell zwischen MNC und innovativen chinesischen Pharmaunternehmen hat sich weiterentwickelt. Es hat sich von einem reinen Technologietransfer hin zu gemeinsamer Forschung und Entwicklung (F&E) verlagert. Die Wertverteilung hat sich von festen Meilensteinzahlungen zu Umsatzbeteiligungen gewandelt. Die gehandelten Assets erstrecken sich zunehmend von der klinischen Phase III auf frühere Phasen. Im Jahr 2024 machten Projekte in Phase I und früheren Stadien über 70 % aus. Bei den Asset-Typen bleiben monoklonale Antikörper vorherrschend, während bispezifische Antikörper und ADCs (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate) ein rasantes Wachstum verzeichnen. Onkologische Indikationen machen 70 % aus, während Autoimmunerkrankungen sowie endokrine und metabolische Erkrankungen zu neuen Schwerpunkten werden.
Vorteile innovativer chinesischer Medikamente: "Viel, schnell, gut und günstig"
- Viel: Die Anzahl originärer innovativer Medikamente ist weltweit auf Platz eins gestiegen und erreichte bis 2024 3.575 Stück. Die Anzahl innovativer Pharmaunternehmen liegt mit 1.218 weltweit auf Platz zwei, und der Anteil an der globalen Pipeline in Entwicklung beträgt 29,5 %. Die Anzahl medizinisch relevanter Patente und Publikationen wächst rasant, wobei der Anteil Chinas an Publikationen 25 % und an Patenten 14 % beträgt.
- Schnell: Die Effizienz klinischer Studien ist hoch. Im Jahr 2023 betrug die durchschnittliche Zeit für den Abschluss klinischer Studien für neue Medikamente 78 Tage. Die Anzahl internationaler multizentrischer klinischer Studien wies in den letzten zehn Jahren eine CAGR von 13 % auf. Die Geschwindigkeit, mit der heißen Targets gefolgt wird, ist hoch. Beispielsweise beträgt der Anteil chinesischer Produkte an heißen ADC-Targets über 70 %, und die F&E-Zeit ist im Vergleich zu MNC deutlich verkürzt.
- Gut: Die Anzahl originärer FIC (First-in-Class)-Medikamente liegt weltweit auf Platz zwei und erreichte von 2019 bis 2024 628 Stück. Die F&E-Qualität ist hoch. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein innovatives Medikament von Phase I bis zur Marktzulassung gelangt, ist in etwa gleich hoch wie in den USA, und die Erfolgsrate in klinischen Phase-II-Studien ist höher.
- Günstig: Der Ingenieursvorteil ist deutlich. Die Anzahl der Ingenieure ist doppelt so hoch wie in den USA, während die Kosten nur 1/3 bis 1/2 der US-Kosten betragen. Die Industriekette ist vollständig; China ist der weltweit größte Produzent und Exporteur von pharmazeutischen Wirkstoffen. CXO-Unternehmen (Contract Research, Development and Manufacturing Organizations) haben globales Mitspracherecht, wie z. B. WuXi AppTec, das Ende 2024 einen Auftragsbestand von 49,31 Milliarden CNY hatte.
Treiber
- Politische Unterstützung: Die Prüfungs- und Zulassungspolitik wird kontinuierlich optimiert. Im Jahr 2025 wurde die Genehmigungszeit für klinische Studien mit innovativen Medikamenten von 60 auf 30 Tage verkürzt. Für Medikamente gegen seltene Krankheiten können klinische Studien erlassen werden.
- Technologische Innovation: Die KI-F&E-Fähigkeiten sind stark. Generative KI beschleunigt die gesamte Kette der Medikamentenentwicklung, z. B. durch virtuelles Screening und Moleküldesign. Im Inland gibt es repräsentative Unternehmen wie Huaying Lingchuang (Hua Ling Pharma). Die Politik unterstützt zudem die Einrichtung innovativer Plattformen für große medizinische Modelle.
Zukünftige Trends und Ausblick
- Innovations-Upgrade: Chinesische innovative Medikamente haben sich vom "Fast-Follow"-Modell hin zu "Global FIC" und "Global BIC" (Best-in-Class) entwickelt. In den nächsten 2-3 Jahren wird die Wettbewerbsfähigkeit weiter zunehmen. Es entstehen bahnbrechende Produkte wie AK112 von Akeso (Kangfang Biologics), die Monopole durchbrechen.
- Internationale Präsenz: Mit der Veröffentlichung weiterer Daten wird der Einfluss chinesischer FIC-Medikamente auf dem globalen Markt weiter steigen, und ihre Position im Bereich globaler innovativer Medikamente wird immer wichtiger.
Der Bericht untermauert die Stärke und die Ergebnisse der globalen Expansion innovativer chinesischer Pharmaunternehmen zudem durch eine Vielzahl konkreter Transaktionsbeispiele und Daten, wie z. B. Vergleiche der F&E-Zeiten für ADC-Produkte von Unternehmen wie RemeGen (Rongchang Shengwu) und Lepu Biopharma (Lepu Shengwu) sowie spezifische Kooperationsprojekte zwischen MNC und chinesischen Pharmaunternehmen.
