Laporan ini berfokus pada ekspansi global perusahaan obat inovatif Tiongkok, dengan inti untuk menunjukkan kebangkitan perusahaan obat inovatif Tiongkok di pasar global, serta faktor pendorong dan manifestasi spesifik di baliknya. Konten utamanya adalah sebagai berikut:
Status Ekspansi Global: Tiongkok Menjadi Tempat Panas bagi MNC untuk "Berburu"
- Skala dan Posisi Transaksi: Dalam lima tahun terakhir, jumlah BD (Business Development) di Tiongkok meningkat secara signifikan, dengan total nilai transaksi mencapai 30% dari transaksi serupa global. Dalam dua tahun terakhir, nilai transaksi MNC (Multinational Corporations) di Tiongkok hampir mencapai 80 miliar dolar AS. Tiongkok telah menjadi negara dengan pertumbuhan tercepat dalam ekspansi BD global, dengan pangsa BD global pada tahun 2024 mencapai 12,3%, menempati peringkat kedua.
- Model Kerja Sama dan Jenis Aset: Model kerja sama antara MNC dan perusahaan obat inovatif Tiongkok telah ditingkatkan, beralih dari sekadar transfer teknologi ke penelitian dan pengembangan bersama, dengan distribusi nilai yang ditingkatkan dari milestone tetap menjadi bagi hasil. Aset transaksi meluas dari fase III klinis ke tahap yang lebih awal. Pada tahun 2024, proyek pada fase I klinis dan sebelumnya mencakup lebih dari 70%. Di antara jenis aset, antibodi monoklonal masih menjadi arus utama, sementara antibodi bispesifik dan ADC tumbuh pesat. Indikasi tumor mencakup 70%, dengan penyakit autoimun dan endokrin-metabolik menjadi titik panas baru.
Keunggulan Obat Inovatif Tiongkok: "Banyak, Cepat, Baik, Hemat"
- Banyak: Jumlah obat inovatif asli melonjak ke peringkat pertama global, mencapai 3.575 pada tahun 2024; jumlah perusahaan obat inovatif menempati peringkat kedua global, mencapai 1.218, dengan pangsa pipeline dalam pengembangan global sebesar 29,5%; jumlah paten dan literatur terkait farmasi tumbuh pesat, dengan pangsa literatur global sebesar 25% dan paten sebesar 14%.
- Cepat: Efisiensi uji klinis tinggi, dengan rata-rata waktu penyelesaian uji klinis obat baru pada tahun 2023 mencapai 78 hari. Jumlah uji klinis multisenter internasional memiliki CAGR hampir 13% dalam sepuluh tahun terakhir; kecepatan mengikuti target populer tinggi, misalnya, produk Tiongkok pada target populer ADC mencakup lebih dari 70%, dengan waktu penelitian dan pengembangan yang jauh lebih singkat dibandingkan MNC.
- Baik: Jumlah obat inovatif FIC (First-in-Class) asli menempati peringkat kedua global, mencapai 628 dari tahun 2019 hingga 2024, dengan kualitas penelitian dan pengembangan tinggi. Probabilitas obat inovatif maju dari fase I klinis ke pemasaran hampir setara dengan AS, dengan tingkat keberhasilan uji klinis fase II yang lebih tinggi.
- Hemat: Keunggulan dividen insinyur jelas, dengan skala dua kali lipat AS dan biaya hanya 1/3 hingga 1/2 dari AS; rantai industri lengkap, menjadikan Tiongkok produsen dan pengekspor bahan baku obat terbesar global. Perusahaan CXO (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization) memiliki pengaruh global, misalnya, WuXi AppTec memiliki pesanan di tangan sebesar 49,31 miliar yuan pada akhir tahun 2024.
Faktor Pendorong
- Dukungan Kebijakan: Kebijakan review dan persetujuan terus dioptimalkan. Pada tahun 2025, waktu persetujuan uji klinis obat inovatif dipersingkat dari 60 hari menjadi 30 hari, dan obat untuk penyakit langka dapat dikecualikan dari uji klinis.
- Inovasi Teknologi: Kemampuan penelitian dan pengembangan AI kuat, dengan AI generatif mempercepat seluruh rantai pengembangan obat, seperti penyaringan virtual dan desain molekul. Di dalam negeri, terdapat perusahaan perwakilan seperti Huaying Lingchuang, dan kebijakan juga mendukung pembangunan platform inovasi model besar farmasi.
Tren dan Prospek Masa Depan
- Peningkatan Inovasi: Obat inovatif Tiongkok telah beralih dari "Fast-Follow" ke tahap "Global FIC" dan "Global BIC" (Best-in-Class). Dalam 2-3 tahun ke depan, daya saing akan semakin meningkat, dengan munculnya produk-produk terobosan seperti AK112 dari Kangfang Biotech yang mematahkan monopoli.
- Tata Letak Internasionalisasi: Dengan lebih banyak data yang dirilis, pengaruh obat FIC Tiongkok di pasar global akan terus meningkat, dan posisinya di bidang obat inovatif global akan semakin penting.
Laporan ini juga menggunakan sejumlah besar kasus transaksi dan data spesifik, seperti perbandingan waktu penelitian dan pengembangan produk ADC dari perusahaan seperti Rongchang Biotech dan LEPU Biotech, serta proyek kerja sama spesifik antara MNC dan perusahaan farmasi Tiongkok, untuk lebih mendukung kekuatan dan hasil ekspansi global perusahaan obat inovatif Tiongkok.
