Questo rapporto si concentra sull'espansione globale delle aziende farmaceutiche innovative cinesi, con l'obiettivo di evidenziare la loro ascesa nel mercato mondiale, i fattori trainanti e le manifestazioni concrete. I contenuti principali sono i seguenti:
Stato attuale dell'espansione globale: la Cina diventa un terreno fertile per gli "acquisti" delle multinazionali farmaceutiche (MNC)
- Volume e posizione delle transazioni: negli ultimi cinque anni, il numero di accordi di Business Development (BD) in Cina è cresciuto notevolmente, con un valore totale che rappresenta il 30% delle transazioni globali simili. Negli ultimi due anni, il valore delle transazioni delle MNC in Cina ha raggiunto quasi 80 miliardi di dollari. La Cina è diventata il paese con la crescita più rapida nelle transazioni BD globali, con una quota del 12,3% nel 2024, classificandosi al secondo posto.
- Modelli di collaborazione e tipologie di asset: il modello di cooperazione tra MNC e aziende farmaceutiche innovative cinesi si è evoluto, passando da un semplice trasferimento tecnologico a una ricerca e sviluppo congiunta, con una distribuzione del valore che è passata da milestone fissi a una condivisione dei profitti. Le transazioni di asset si sono estese dalle fasi cliniche di III fase a fasi più precoci. Nel 2024, i progetti in fase clinica I o precedenti rappresentano oltre il 70% del totale. Tra le tipologie di asset, gli anticorpi monoclonali rimangono predominanti, mentre gli anticorpi bispecifici e gli ADC (coniugati anticorpo-farmaco) crescono rapidamente. Le indicazioni oncologiche rappresentano il 70%, mentre le malattie autoimmuni e i disturbi endocrino-metabolici stanno diventando nuovi punti caldi.
Vantaggi dei farmaci innovativi cinesi: "più, veloce, buono, economico"
- Più: il numero di farmaci innovativi originali è balzato al primo posto a livello globale, raggiungendo 3.575 entro il 2024; il numero di aziende farmaceutiche innovative è secondo a livello mondiale, con 1.218, e la pipeline in fase di ricerca rappresenta il 29,5% del totale globale; il numero di brevetti e pubblicazioni scientifiche in ambito farmaceutico è cresciuto rapidamente, con pubblicazioni che rappresentano il 25% del totale globale e brevetti il 14%.
- Veloce: l'efficienza degli studi clinici è elevata. Nel 2023, il tempo medio per completare uno studio clinico su un nuovo farmaco è stato di 78 giorni, e il numero di studi clinici multicentrici internazionali ha registrato un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 13% nell'ultimo decennio. La velocità di follow-up sui target caldi è rapida: ad esempio, per i target caldi degli ADC, i prodotti cinesi rappresentano oltre il 70% del totale, con tempi di sviluppo significativamente ridotti rispetto alle MNC.
- Buono: il numero di farmaci innovativi originali FIC (First-in-Class) è secondo a livello globale, con 628 tra il 2019 e il 2024. La qualità della ricerca e sviluppo è elevata: la probabilità che un farmaco innovativo passi dalla fase clinica I all'approvazione è sostanzialmente in linea con quella degli Stati Uniti, e il tasso di successo negli studi clinici di fase II è più alto.
- Economico: il dividendo degli ingegneri è evidente: la forza lavoro è due volte più grande di quella statunitense, con costi pari a 1/3-1/2 di quelli americani. La catena industriale è completa: la Cina è il più grande produttore ed esportatore mondiale di principi attivi farmaceutici, e le aziende CXO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) hanno una voce in capitolo a livello globale, come dimostrano gli ordini in portafoglio di WuXi AppTec, che a fine 2024 ammontavano a 49,31 miliardi di yuan.
Fattori trainanti
- Supporto politico: le politiche di revisione e approvazione continuano a migliorare. Nel 2025, il tempo di approvazione per gli studi clinici sui nuovi farmaci è stato ridotto da 60 a 30 giorni, e i farmaci per malattie rare possono beneficiare di esenzioni dagli studi clinici.
- Innovazione tecnologica: la capacità di ricerca e sviluppo nell'intelligenza artificiale (IA) è forte. L'IA generativa accelera l'intera catena dello sviluppo farmaceutico, come lo screening virtuale e la progettazione molecolare. In Cina, aziende rappresentative come Huayi Pharma sono attive in questo campo, e le politiche sostengono la creazione di piattaforme innovative per modelli di IA su larga scala nel settore farmaceutico.
Tendenze e prospettive future
- Aggiornamento dell'innovazione: i farmaci innovativi cinesi sono passati dalla fase "Fast-Follow" a quella "Global FIC" e "Global BIC" (Best-in-Class). Nei prossimi 2-3 anni, la competitività aumenterà ulteriormente, con l'emergere di prodotti di grande impatto come l'AK112 di Kangfang Biotech, che rompe i monopoli.
- Espansione internazionale: con la pubblicazione di un numero maggiore di dati, l'influenza dei farmaci FIC cinesi nel mercato globale continuerà a crescere, rendendo la Cina sempre più importante nel settore farmaceutico innovativo mondiale.
Il rapporto utilizza anche numerosi casi concreti di transazioni e dati, come il confronto dei tempi di sviluppo dei prodotti ADC di aziende come Rongchang Biotech e Lepu Biotech, nonché progetti di collaborazione specifici tra MNC e aziende farmaceutiche cinesi, per corroborare ulteriormente la forza e i risultati dell'espansione globale delle aziende farmaceutiche innovative cinesi.
