この『2025年中国医療機器海外展開の現状と動向ブルーブック』は、Frost & Sullivanが発表し、UL Solutionsと錦天城法律事務所が支援しており、中国医療機器の海外展開の現状、課題、戦略、動向を包括的に分析しています。具体的な内容は以下の通りです。
-海外展開の現状：中国の医療機器海外展開は量と質の両面で向上しており、2023年の輸出額は1000億ドルを超え、製品構成は高付加価値化へと進化しています。医療機器、医療消耗品、体外診断などのカテゴリーで進展が見られます。マイライ・メディカルやユナイテッド・イメージングなどの企業は世界市場で存在感を示し、海外収入の割合が徐々に増加しています。
-推進要因
-内部要因：国内企業は生産能力は大きいものの単価生産性が低く、集中購買政策が利益を圧迫し、企業の海外展開を促しています。研究開発・革新能力が強化され、パンデミック期間中に海外チャネルとブランド認知度が向上し、政策が革新的医療機器の海外展開を支援し、先駆的企業が国際化の経験を蓄積しています。
-外部要因：世界の医療機器市場規模は大きく、中国製品は価格競争力を持ち、国際的な影響力が高まっており、海外市場ではコストパフォーマンスの高い製品への需要が旺盛です。
-海外展開戦略
-基本戦略：代理店モデル、海外生産能力の構築、OEM/ODM、買収・合併、越境ECなどが含まれます。例えば、マイライ・メディカルは海外企業の買収を通じて技術とチャネルを獲得し、ジョインケア・メディカルは越境ECを活用して市場を拡大しています。
-経路と事例：企業の規模、製品タイプ、ターゲット市場によって戦略は異なります。マイライ・メディカルなどの大企業は直販と代理店の併用、グローバル生産などの戦略を採用。レプ・メディカルなどの高価格消耗品企業は臨床連携と海外認証に注力。ユーユエ・メディカルなどの家庭用医療機器企業は越境ECとコスト優位性を通じて市場を開拓しています。
-セグメント別分析
-医療機器：画像診断機器、生命維持装置などの海外展開は進展しているものの、中核部品の輸入依存、特許障壁などの課題に直面しています。
-高価格消耗品：血管インターベンション、整形外科材料などの分野で技術が向上し、一部の企業は海外承認を取得していますが、市場参入障壁が高く、臨床データ要件が厳格です。
-体外診断：試薬と機器の輸出が増加し、欧米および新興市場で継続的な進展が見られますが、国際ブランドとの競争や規制要件に直面しています。
-主要地域分析
-先進国：米国、EU、日本などの市場は需要が旺盛ですが、規制が厳しく、認証期間が長いです。例えば、米国FDA認証やEUのCE認証は高い要件が求められます。
-「一帯一路」及び沿線諸国：東南アジア、中東、ラテンアメリカなどの市場は大きな可能性を秘め、医療支出の伸びが速いものの、インフラが脆弱で輸入に依存しています。中国企業はコストパフォーマンスの優位性と政策支援を通じて市場を拡大しています。
-課題と動向
-課題：海外展開の経路が不明確、地域評価が不正確、市場参入プロセスが複雑、国際的なローカライゼーションが始まったばかりなど。
-動向：研究開発投資を増やし、製品革新を推進。国際基準に準拠し、海外認証を取得。異文化コミュニケーション能力を強化し、現地の法規に精通。多様な戦略を通じてブランドイメージを向上。
-サービスプロバイダー紹介：UL Solutionsは規制遵守、試験・認証などのサービスを提供し、錦天城法律事務所は法的支援を提供し、企業の海外展開を支援します。
