Este "Livro Branco sobre a Expansão Internacional de Empresas Chinesas: Setor Farmacêutico e de Dispositivos Médicos" aborda principalmente a situação relacionada à internacionalização de empresas chinesas de medicamentos e dispositivos médicos, analisando o histórico, modelos, seleção de mercados, gestão de riscos e perspectivas futuras dessa expansão.
1. Histórico da Expansão Internacional: A internacionalização das empresas chinesas de medicamentos e dispositivos médicos passou por várias fases. No início, as farmacêuticas dependiam da exportação de ingredientes farmacêuticos ativos e medicamentos genéricos, enquanto as empresas de dispositivos médicos acumulavam experiência por meio de fabricação OEM. Posteriormente, com a melhoria da qualidade dos genéricos, as farmacêuticas entraram nos mercados europeu e americano, e as empresas de dispositivos médicos lançaram marcas próprias. Nos últimos anos, as farmacêuticas exploraram diversos modelos de internacionalização, e as empresas de dispositivos médicos aprofundaram seu posicionamento global.
2. Análise de Modelos de Expansão: São apresentados vários modelos de internacionalização para medicamentos e dispositivos. O modelo de exportação é usado principalmente para genéricos e ingredientes farmacêuticos ativos; o modelo "aproveitar o barco alheio" utiliza parceiros para entrar no mercado internacional; o modelo NewCo estabelece empresas por meio de cooperação com capital internacional; o modelo de separação de subsidiárias opera negócios inovadores de forma independente; aquisições internacionais permitem obter recursos rapidamente; a internacionalização independente constrói toda a cadeia de valor; e a internacionalização como plataforma oferece serviços para a própria empresa e outras farmacêuticas.
3. Seleção e Avaliação de Países/Regiões: Ao escolher mercados para expansão internacional, as empresas devem considerar diversos fatores de forma abrangente. No ambiente macro, países com grande população e rápido desenvolvimento econômico têm alto potencial, e centros econômicos regionais desenvolvidos podem servir como hubs operacionais. Em termos de políticas e regulamentações, países abertos têm altos requisitos de conformidade, enquanto mercados com protecionismo local evidente exigem parcerias locais. O ambiente regulatório farmacêutico varia, sendo rigoroso em mercados maduros e mais flexível em alguns países do Sudeste Asiático. O ambiente de negócios e a aceitação de marcas também são cruciais, com mercados maduros altamente competitivos e mercados emergentes com regras complexas.
4. Gestão de Riscos: Tomando como exemplo as políticas dos EUA no período Trump 2.0, são analisados os riscos enfrentados na internacionalização de medicamentos e dispositivos. Essas políticas abrangem áreas como controle de exportações e controle de dados, impactando toda a cadeia, desde a pesquisa e desenvolvimento até a operação de capital. Diferentes subsetores são afetados de maneiras distintas, como empresas de ingredientes farmacêuticos ativos, que sofrem mais com tarifas, e empresas de medicamentos inovadores, que enfrentam pressão de aprovação da FDA. As empresas precisam adotar medidas de acordo com sua situação, como atualização de processos, expansão de mercados e melhoria da capacidade de pesquisa e desenvolvimento.
5. Desafios e Perspectivas Futuras: A internacionalização independente de empresas chinesas de medicamentos e dispositivos enfrenta desafios geopolíticos, regulatórios, de financiamento e de marca. No futuro, espera-se que o modelo de internacionalização de empresas de medicamentos inovadores evolua gradualmente de parcerias para comercialização independente, acumulando experiência no curto prazo com modelos License-out e NewCo, explorando caminhos de comercialização independente no médio prazo e construindo redes comerciais completas no longo prazo.
6. Apoio à Internacionalização de Empresas de Medicamentos e Dispositivos: O suporte oferecido para a internacionalização dessas empresas inclui soluções integradas, como avaliação de mercado, seleção de modelos, registro e acesso, otimização da cadeia de suprimentos, planejamento financeiro e tributário, gestão de riscos e transformação digital, ajudando as empresas a alcançar seus objetivos estratégicos globais.
