O documento é o "Relatório de Pesquisa sobre Estratégias de Expansão Internacional da Cadeia Farmacêutica 2025", publicado conjuntamente pela Shanghai Xinxiao Information Technology e pelo Linghui Think Tank Center, abordando principalmente a expansão internacional da cadeia farmacêutica. O conteúdo específico é o seguinte:
- Análise da economia global e do mercado farmacêutico:
- Crescimento econômico: Em 2025, a taxa de crescimento econômico do Sul da Ásia deve atingir 6,2%, sendo uma das mais altas entre as regiões, enquanto a África Subsaariana deve continuar crescendo. Países como Índia, Indonésia e Argentina podem liderar o crescimento econômico em 2025.
- Gastos com saúde: As regiões de alta renda têm uma proporção maior de gastos per capita com saúde. Em 2022, os gastos per capita com saúde nas regiões de alta renda chegaram a 2.741 dólares, representando 14,4%; nas regiões de baixa renda, os gastos per capita com saúde foram de apenas 5,3 dólares, representando 5,3%.
- Tamanho do mercado: Até 2030, o tamanho do mercado farmacêutico global deve atingir 2,0694 trilhões de dólares, com o mercado externo sendo mais de quatro vezes maior que o da China. Estados Unidos e União Europeia são os principais mercados, enquanto Oriente Médio e África, América Latina e outras regiões emergentes também têm grande potencial. Em 2027, as vendas de medicamentos no Oriente Médio e África podem chegar a 64 bilhões de dólares, e em 2028, o mercado farmacêutico da América Latina pode atingir 54,4 bilhões de dólares.
- Análise de oportunidades de expansão internacional da indústria farmacêutica:
- Diferenças de preços e tarifas: Há grandes diferenças nos preços de alguns medicamentos entre China e EUA, como o Bevacizumabe, cujo preço nos EUA é cerca de quatro vezes o da China; o Adalimumabe, 19 vezes; e o Toripalimabe, 33 vezes. Em abril de 2025, os EUA impuseram tarifas adicionais sobre medicamentos, e as empresas que buscam expansão internacional precisam considerar o impacto do país de origem nas tarifas.
- Escassez de medicamentos: Os EUA enfrentam uma escassez crônica de medicamentos. Em 2023, o CDER e o CBER relataram 33 e 48 medicamentos em falta, respectivamente. Na produção de formulações de medicamentos em falta, os EUA representam 49%, enquanto na produção de matérias-primas, os EUA representam 28% e a China, 4%.
- População e demanda: Algumas regiões menos desenvolvidas têm bônus demográfico, com crescimento populacional mais rápido no Oriente Médio e Norte da África, América Latina e Caribe, gerando aumento na demanda rígida por medicamentos. Em regiões desenvolvidas, o envelhecimento populacional também gera demanda contínua por produtos farmacêuticos.
- Situação atual da expansão internacional da indústria farmacêutica e de equipamentos:
- Exportação de produtos: Em 2024, as exportações de medicamentos da China cresceram 9,8% em relação ao ano anterior. A União Europeia é um dos principais mercados para a exportação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), com 17,45% das empresas de Zhejiang exportando IFAs para a UE. As exportações de medicamentos tradicionais chineses continuam crescendo, atingindo 246.411 milhões de yuans em 2024. Os resultados da expansão internacional de formulações são constantes, com vários produtos de empresas farmacêuticas sendo aprovados para comercialização no exterior no primeiro trimestre de 2025.
- Capacidade de inovação: O número de novos medicamentos inovadores aprovados na China aumentou, com 23 medicamentos químicos, 7 medicamentos tradicionais chineses e 24 biofármacos aprovados em 2024. O pipeline de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos da China representa 26,7%, ficando atrás apenas dos EUA.
- Impulsos internos e externos: Os impulsos internos incluem a compressão dos lucros dos genéricos, o início da aquisição centralizada de biofármacos e o fortalecimento da capacidade de inovação farmacêutica. Os impulsos externos incluem o grande mercado internacional e as diferenças regionais significativas.
- Estratégias de expansão internacional e prevenção de riscos:
- Estratégias de expansão internacional: Incluem expansão autônoma (como a BeiGene, que construiu sua própria equipe comercial e produção localizada, com vendas globais de seu Zanubrutinibe atingindo 18,859 bilhões de yuans em 2024), licenciamento internacional (os valores de transações "license-out" atingem novos recordes, com 33 eventos de licenciamento no primeiro trimestre de 2025), modelo NewCo (combinando características de BD e transações de direitos, a Conona teve quatro dessas transações em seis meses) e aquisições no exterior (como a Nanomicro Technology controlando a RILAS nos EUA).
- Prevenção de riscos: É necessário atentar para diferenças regulatórias e de políticas, diferenças geopolíticas e culturais, problemas de recursos humanos, concorrência de mercado, riscos na cadeia de suprimentos e pressão de custos. Por exemplo, os requisitos de registro de medicamentos variam entre países; no mercado farmacêutico do Sudeste Asiático, os medicamentos originais são dominados por empresas europeias e americanas, enquanto o mercado de genéricos é amplamente ocupado por empresas farmacêuticas indianas.
- Expansão internacional coordenada da cadeia e novas oportunidades de negócios:
- Expansão coordenada: As indústrias farmacêutica, de suprimentos e de plataformas unem forças para expandir internacionalmente, como a Aliança de Expansão Internacional da Indústria Farmacêutica da China, que pode controlar custos, reduzir riscos e aumentar a eficiência. A Junshi Biosciences colaborou com a Excellmab para desenvolver o Toripalimabe, e a Baicheng Pharmaceutical firmou uma parceria estratégica de expansão internacional com a Kexing Pharmaceutical.
- Novas oportunidades de negócios: A qualidade dos genéricos melhora, a concorrência doméstica se intensifica e o mercado externo tem capacidade de competir com a Índia, impulsionando a expansão coordenada de formulações, ingredientes e embalagens. Podem ser escolhidos modos de expansão como transferência de produtos, transferência de tecnologia e transferência de produtos semiacabados.
