Este "Livro Azul sobre o Status Atual e Tendências da Exportação de Dispositivos Médicos da China em 2025" foi publicado pela Frost & Sullivan, com apoio da UL Solutions e do escritório de advocacia AllBright Law Offices, analisando de forma abrangente o status atual, desafios, estratégias e tendências da exportação de dispositivos médicos da China. O conteúdo específico é o seguinte:
- Status atual da exportação: A exportação de dispositivos médicos da China apresenta um crescimento tanto em quantidade quanto em qualidade. Em 2023, o valor das exportações ultrapassou 100 bilhões de dólares, com a estrutura de produtos se atualizando para o segmento de alta tecnologia. Categorias como equipamentos médicos, suprimentos médicos e diagnóstico in vitro tiveram avanços. Empresas como Mindray Medical e United Imaging Medical se destacam no mercado global, com a proporção de receitas do exterior aumentando gradualmente.
- Fatores impulsionadores
- Fatores internos: As empresas domésticas têm grande capacidade de produção, mas baixo rendimento por unidade. As políticas de compras centralizadas comprimem as margens de lucro, forçando as empresas a buscar mercados externos. A capacidade de pesquisa e inovação aumentou, os canais no exterior e o reconhecimento da marca melhoraram durante a pandemia, as políticas apoiam a exportação de dispositivos inovadores, e empresas de referência acumularam experiência internacional.
- Fatores externos: O mercado global de dispositivos médicos é enorme, os produtos chineses têm vantagens de preço, a influência internacional aumentou e há uma forte demanda por produtos de alto custo-benefício nos mercados externos.
- Estratégias de exportação
- Estratégias básicas: Incluem modelos de distribuição, construção de capacidade de produção no exterior, OEM/ODM, fusões e aquisições, comércio eletrônico transfronteiriço, etc. Por exemplo, a Mindray Medical adquiriu tecnologia e canais por meio da compra de empresas no exterior, enquanto a Jiuan Medical expandiu o mercado com o comércio eletrônico transfronteiriço.
- Caminhos e casos: Empresas de diferentes portes, tipos de produtos e mercados-alvo adotam estratégias distintas. Grandes empresas, como a Mindray Medical, usam uma combinação de vendas diretas e distribuição, além de produção globalizada. Empresas de suprimentos de alto valor, como a Lepu Medical, focam em cooperação clínica e certificações no exterior. Empresas de dispositivos médicos domésticos, como a Yuwell Medical, exploram mercados por meio do comércio eletrônico transfronteiriço e vantagens de custo.
- Análise de segmentos específicos
- Equipamentos médicos: Avanços na exportação de equipamentos de imagem e suporte à vida, mas enfrentam desafios como dependência de componentes principais importados e barreiras de patentes.
- Suprimentos de alto valor: Atualização tecnológica em áreas como intervenção vascular e materiais ortopédicos; algumas empresas obtiveram aprovações no exterior, mas as barreiras de entrada no mercado são altas e os requisitos de dados clínicos são rigorosos.
- Diagnóstico in vitro: Crescimento nas exportações de reagentes e instrumentos, com avanços contínuos na Europa, Américas e mercados emergentes, mas enfrentando concorrência de marcas internacionais e exigências regulatórias.
- Análise de regiões-chave
- Países desenvolvidos: Mercados como EUA, União Europeia e Japão têm forte demanda, mas regulamentações rigorosas e longos ciclos de certificação, como os altos requisitos da certificação FDA dos EUA e CE da UE.
- Países da "Faixa e Rota" e ao longo dela: Mercados como Sudeste Asiático, Oriente Médio e América Latina têm grande potencial, com rápido crescimento dos gastos com saúde, mas infraestrutura fraca e dependência de importações. Empresas chinesas expandem esses mercados com vantagens de custo-benefício e apoio político.
- Desafios e tendências
- Desafios: Caminhos de exportação pouco claros, avaliação imprecisa de regiões, processos complexos de acesso ao mercado e internacionalização local ainda incipiente.
- Tendências: Aumentar investimentos em P&D para impulsionar a inovação de produtos; alinhar-se com padrões internacionais e obter certificações estrangeiras; fortalecer a capacidade de comunicação intercultural e familiarizar-se com regulamentações locais; melhorar a imagem da marca por meio de estratégias diversificadas.
- Apresentação dos prestadores de serviços: A UL Solutions oferece serviços de conformidade regulatória, testes e certificação, enquanto o escritório AllBright Law Offices fornece suporte jurídico, auxiliando as empresas na exportação.
