Este relatório foca na expansão internacional das empresas farmacêuticas inovadoras chinesas, com o objetivo central de demonstrar a ascensão dessas empresas no mercado global, bem como os fatores impulsionadores e as manifestações específicas desse fenômeno. O conteúdo principal é o seguinte:
Situação atual da expansão internacional: A China se torna um polo de "aquisições" para as MNCs
- Escala e posição das transações: Nos últimos cinco anos, o número de transações de BD (Business Development) na China cresceu significativamente, com o valor total dessas transações representando 30% das transações globais similares. Nos últimos dois anos, o valor das transações das MNCs (Multinacionais Farmacêuticas) na China chegou a quase 80 bilhões de dólares. A China se tornou o país com o crescimento mais rápido em BD global, com uma participação de 12,3% no número global de transações de BD em 2024, ocupando o segundo lugar.
- Modelos de cooperação e tipos de ativos: O modelo de cooperação entre MNCs e empresas farmacêuticas inovadoras chinesas foi atualizado, passando de uma simples transferência de tecnologia para pesquisa e desenvolvimento colaborativos, e a distribuição de valor evoluiu de marcos fixos para participação nos lucros. Os ativos das transações estão se estendendo de ensaios clínicos de fase III para estágios mais iniciais. Em 2024, projetos em fase I clínica ou anteriores representaram mais de 70% do total. Entre os tipos de ativos, os anticorpos monoclonais continuam sendo os principais, enquanto os anticorpos biespecíficos e os ADCs (Conjugados Anticorpo-Droga) apresentam crescimento acelerado. As indicações oncológicas representam 70%, e doenças autoimunes e endocrinometabólicas se tornaram novos focos.
Vantagens dos medicamentos inovadores chineses: "Muitos, Rápidos, Bons e Econômicos"
- Muitos: O número de medicamentos inovadores originais saltou para o primeiro lugar global, atingindo 3.575 até 2024; o número de empresas farmacêuticas inovadoras é o segundo maior do mundo, com 1.218 empresas, e a quantidade de pipelines em pesquisa representa 29,5% do total global; o número de patentes e artigos relacionados à medicina cresceu rapidamente, com artigos representando 25% do total global e patentes 14%.
- Rápidos: Alta eficiência em ensaios clínicos. Em 2023, o tempo médio para conclusão de ensaios clínicos de novos medicamentos foi de 78 dias, e o número de ensaios clínicos multicêntricos internacionais teve um CAGR de 13% na última década; a velocidade de acompanhamento de alvos populares é alta, como no caso de alvos populares de ADC, onde os produtos chineses representam mais de 70%, e o tempo de pesquisa e desenvolvimento é significativamente menor em comparação com as MNCs.
- Bons: O número de medicamentos inovadores FIC (First-in-Class) originais é o segundo maior do mundo, com 628 entre 2019 e 2024. A qualidade da pesquisa e desenvolvimento é alta, e a probabilidade de um medicamento inovador avançar da fase I clínica até o lançamento é praticamente igual à dos EUA, com uma taxa de sucesso maior em ensaios clínicos de fase II.
- Econômicos: O dividendo de engenheiros é evidente, com uma escala duas vezes maior que a dos EUA e custos de 1/3 a 1/2 dos custos americanos; a cadeia industrial é completa, sendo a China o maior produtor e exportador mundial de ingredientes farmacêuticos ativos. As empresas de CXO (Contratação de Pesquisa e Desenvolvimento e Produção Farmacêutica) têm voz global, como a WuXi AppTec, que tinha 49,31 bilhões de yuans em pedidos em mãos no final de 2024.
Fatores impulsionadores
- Apoio político: As políticas de revisão e aprovação continuam sendo otimizadas. Em 2025, o tempo de aprovação para ensaios clínicos de medicamentos inovadores foi reduzido de 60 para 30 dias, e medicamentos para doenças raras podem ter ensaios clínicos dispensados.
- Inovação tecnológica: Forte capacidade de pesquisa e desenvolvimento em IA, com IA generativa acelerando toda a cadeia de descoberta de medicamentos, como triagem virtual e design molecular. Empresas representativas como a Huaying Pharmaceutical estão no país, e as políticas também apoiam a criação de plataformas de inovação de grandes modelos para a indústria farmacêutica.
Tendências e perspectivas futuras
- Atualização da inovação: Os medicamentos inovadores chineses já passaram do estágio "Fast-Follow" para os estágios "Global FIC" e "Global BIC" (Best-in-Class). Nos próximos 2 a 3 anos, a competitividade aumentará ainda mais, com o surgimento de produtos inovadores como o AK112 da Kangfang Biotech, que quebrou monopólios.
- Layout internacional: Com a divulgação de mais dados, a influência dos medicamentos FIC chineses no mercado global continuará a aumentar, tornando sua posição no campo global de medicamentos inovadores cada vez mais importante.
O relatório também utiliza uma grande quantidade de casos de transações específicas e dados, como a comparação do tempo de pesquisa e desenvolvimento de produtos ADC de empresas como Rongchang Biotech e Lepu Biotech, bem como projetos de cooperação específicos entre MNCs e empresas farmacêuticas chinesas, para corroborar ainda mais a força e os resultados da expansão internacional das empresas farmacêuticas inovadoras chinesas.
