Este informe se centra en la salida al extranjero de las empresas farmacéuticas innovadoras chinas, con el núcleo de mostrar el auge de estas empresas en el mercado global, así como los factores impulsores y las manifestaciones específicas detrás de ello. El contenido principal es el siguiente:
Estado actual de la salida al extranjero: China se convierte en un punto caliente de "compras" para las multinacionales farmacéuticas (MNC)
- Escala y posición de las transacciones: En los últimos cinco años, el número de acuerdos de desarrollo de negocio (BD) en China ha crecido significativamente, representando el valor total de las transacciones el 30% de las transacciones globales similares. En los últimos dos años, el valor de las transacciones de las MNC en China ha alcanzado casi 80 mil millones de dólares. China se ha convertido en el país con el crecimiento más rápido en acuerdos de BD globales, con una participación del 12.3% en 2024, ocupando el segundo lugar.
- Modelos de cooperación y tipos de activos: El modelo de cooperación entre las MNC y las empresas farmacéuticas innovadoras chinas se ha actualizado, pasando de una simple transferencia de tecnología a una investigación y desarrollo colaborativa, y la distribución de valor ha evolucionado de hitos fijos a participación en ingresos. Los activos de las transacciones se han extendido desde ensayos clínicos de fase III a etapas más tempranas. En 2024, los proyectos en fase I clínica o anteriores representaron más del 70%. Entre los tipos de activos, los anticuerpos monoclonales siguen siendo la corriente principal, mientras que los anticuerpos biespecíficos y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) crecen rápidamente. Las indicaciones oncológicas representan el 70%, y las enfermedades autoinmunes y endocrino-metabólicas se han convertido en nuevos puntos calientes.
Ventajas de los medicamentos innovadores chinos: "Muchos, rápidos, buenos y económicos"
- Muchos: El número de medicamentos innovadores originales ha saltado al primer lugar mundial, alcanzando 3575 en 2024; el número de empresas farmacéuticas innovadoras es el segundo del mundo, con 1218, y la cantidad de líneas de investigación en desarrollo representa el 29.5% del total global; el número de patentes y publicaciones relacionadas con la medicina ha crecido rápidamente, con publicaciones que representan el 25% del total global y patentes el 14%.
- Rápidos: Alta eficiencia en ensayos clínicos. En 2023, el tiempo promedio para completar un ensayo clínico de un nuevo fármaco fue de 78 días, y el número de ensayos clínicos multicéntricos internacionales ha tenido una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13% en la última década; la velocidad de seguimiento de dianas populares es rápida, por ejemplo, los productos chinos representan más del 70% de las dianas populares de ADC, y el tiempo de investigación y desarrollo es significativamente más corto que el de las MNC.
- Buenos: El número de medicamentos innovadores originales de primera clase (FIC) es el segundo del mundo, con 628 entre 2019 y 2024. La calidad de la investigación y desarrollo es alta, y la probabilidad de que un medicamento innovador pase de la fase I clínica a la comercialización es básicamente igual a la de Estados Unidos, con una tasa de éxito más alta en ensayos clínicos de fase II.
- Económicos: El dividendo de ingenieros es evidente, con una escala que duplica la de Estados Unidos y un costo que es solo de 1/3 a 1/2 del de Estados Unidos; la cadena industrial está completa, siendo China el mayor productor y exportador de ingredientes farmacéuticos activos del mundo, y las empresas de CXO (externalización de investigación y producción farmacéutica) tienen voz global, como WuXi AppTec, que tenía pedidos pendientes por 49.31 mil millones de yuanes a finales de 2024.
Factores impulsores
- Apoyo político: Las políticas de revisión y aprobación continúan optimizándose. En 2025, el tiempo de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos innovadores se redujo de 60 a 30 días, y los medicamentos para enfermedades raras pueden estar exentos de ensayos clínicos.
- Innovación tecnológica: Fuerte capacidad de investigación y desarrollo en inteligencia artificial (IA). La IA generativa acelera toda la cadena de desarrollo de fármacos, como el cribado virtual y el diseño molecular. En China, hay empresas representativas como Huaying Pharmaceutical, y las políticas también apoyan la creación de plataformas de innovación de modelos grandes en el sector farmacéutico.
Tendencias y perspectivas futuras
- Actualización de la innovación: Los medicamentos innovadores chinos han pasado de la etapa de "Fast-Follow" a la de "FIC global" y "BIC global" (mejor medicamento innovador). En los próximos 2-3 años, su competitividad se fortalecerá aún más, y surgirán productos innovadores como el AK112 de Kangfang Biotech que rompen monopolios.
- Expansión internacional: Con la publicación de más datos, la influencia de los medicamentos FIC chinos en el mercado global seguirá aumentando, y su posición en el campo de los medicamentos innovadores globales será cada vez más importante.
El informe también utiliza una gran cantidad de casos de transacciones y datos específicos, como la comparación del tiempo de investigación y desarrollo de productos ADC de empresas como Rongchang Biotech y Lepu Biotech, así como proyectos de cooperación específicos entre MNC y empresas farmacéuticas chinas, para respaldar aún más la fortaleza y los logros de las empresas farmacéuticas innovadoras chinas en su salida al extranjero.
