해당 문서는 상하이 신샤오 정보기술과 링후이 싱크탱크 센터가 공동 발표한 《2025 의약품 산업 체인 해외 진출 전략 연구 보고서》로, 주로 의약품 산업 체인의 해외 진출을 중심으로 다루고 있으며 구체적인 내용은 다음과 같습니다:
- 글로벌 경제 및 의약품 시장 분석:
- 경제 성장률: 2025년 남아시아 지역의 경제 성장률은 6.2%로 예상되어 각 지역 중 높은 수준이며, 사하라 이남 아프리카 지역은 지속적인 성장이 예상됩니다. 인도, 인도네시아, 아르헨티나 등 국가의 경제 성장률이 2025년에 선두를 차지할 가능성이 있습니다.
- 의료 지출: 고소득 지역의 1인당 의료 지출 비중이 더 높으며, 2022년 고소득 지역의 1인당 의료 지출은 2741달러로 비중이 14.4%였습니다. 저소득 지역의 1인당 의료 지출은 5.3달러에 불과하며 비중은 5.3%였습니다.
- 시장 규모: 2030년 글로벌 의약품 시장 규모는 2조 694억 달러에 이를 것으로 예상되며, 해외 시장 규모는 중국의 4배를 초과합니다. 미국, 유럽연합 등이 주요 시장이며, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 등 신흥 시장도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 2027년 중동 및 아프리카의 의약품 판매 규모는 640억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2028년 라틴 아메리카 지역의 의약품 시장 규모는 544억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
- 의약품 산업 해외 진출 기회 분석:
- 가격 차이 및 관세: 중국과 미국 간 일부 의약품의 가격 차이가 큽니다. 예를 들어 베바시주맙의 미국 가격은 중국의 약 4배, 아달리무맙은 19배, 토리팔리맙은 33배에 달합니다. 2025년 4월 미국이 의약품에 대한 관세를 인상함에 따라, 기업의 해외 진출 시 원산지가 관세에 미치는 영향을 고려해야 합니다.
- 의약품 부족: 미국은 장기간 의약품 부족 문제를 겪고 있으며, 2023년 CDER와 CBER가 보고한 부족 의약품 수는 각각 33개와 48개였습니다. 부족 의약품 제제의 생산지 중 미국이 49%를 차지하고, 원료 생산지 중 미국이 28%, 중국이 원료 생산지 중 4%를 차지했습니다.
- 인구 및 수요: 일부 저개발 지역은 인구 보너스를 누리고 있으며, 중동 및 북아프리카, 라틴 아메리카 및 카리브해 등 지역은 인구 증가가 빠르고, 이에 따라 의약품 필수 수요도 증가하고 있습니다. 일부 선진 지역은 인구 고령화로 인해 의약품에 대한 지속적인 수요가 있습니다.
- 의약품 및 장비 산업 해외 진출 현황:
- 제품 수출: 2024년 중국의 의약품 수출액은 전년 대비 9.8% 증가했으며, 원료 의약품 수출은 유럽연합이 주요 시장 중 하나로, 저장성의 유럽연합 원료 의약품 수출 기업 비중은 17.45%였습니다. 한약 수출액은 지속적으로 증가하여 2024년 한약 제제 수출액은 246,411만 위안에 달했습니다. 제제 해외 진출 성과가 계속해서 나타나 2025년 1분기 여러 제약사의 제품이 해외에서 판매 승인을 받았습니다.
- 혁신 역량: 중국의 혁신 신약 승인 건수가 증가하여 2024년 화학 의약품, 한약, 생물 의약품 승인 건수는 각각 23건, 7건, 24건이었습니다. 중국의 의약품 연구 개발 파이프라인 비중은 26.7%로 미국에 이어 두 번째입니다.
- 내부 및 외부 동인: 내부 동인으로는 제네릭 의약품 이익 압박, 생물 의약품 연합 집중 구매 시작, 의약품 혁신 역량 강화 등이 있습니다. 외부 동인으로는 국제 시장 규모가 크고 지역 간 차이가 큰 점 등이 있습니다.
- 해외 진출 전략 및 위험 관리:
- 해외 진출 전략: 자체 해외 진출(예: 베이진이 자체 상업화 팀과 현지 생산을 구축하여 2024년 자누브루티닙의 글로벌 매출이 188억 5900만 위안에 달함), 국제 라이선싱(“license-out” 거래 금액이 계속해서 신기록을 경신하며 2025년 1분기에 33건의 라이선스 아웃 사건 발생), NewCo 모델(BD와 지분 거래의 특징을 결합, 코노아가 반기 내에 4건의此类 거래 진행), 해외 인수 합병(예: 나웨이 테크놀로지가 미국 RILAS를 지배) 등이 있습니다.
- 위험 관리: 정책 규제 차이, 지정학 및 문화적 차이, 인력 문제, 시장 경쟁, 공급망 위험 및 비용 압력 등에 주의해야 합니다. 예를 들어, 국가별 의약품 등록 요건이 다르며, 동남아시아 의약품 시장에서 오리지널 의약품은 미국 및 유럽 기업이 장악하고 있고, 제네릭 의약품 시장은 주로 인도 제약사가 점유하고 있습니다.
- 산업 체인 협력 해외 진출 및 새로운 비즈니스 기회:
- 협력 해외 진출: 의약품, 공급망, 플랫폼이 함께 해외에 진출합니다. 예를 들어 중국 의약품 산업 해외 진출 연맹은 비용을 통제하고, 위험을 낮추며, 효율성을 높일 수 있습니다. 준스 생물이 Excellmab와 협력하여 토리팔리맙을 개발하고, 바이청 의약품이 커싱 제약과 해외 진출 전략적 협력을 체결했습니다.
- 새로운 비즈니스 기회: 제네릭 의약품의 품질이 향상되고 국내 경쟁이 심화되면서 해외 시장에서 인도와 경쟁할 수 있는 역량을 갖추게 되어 제제, 원료, 부자재, 포장재의 협력 해외 진출을 촉진합니다. 제품 이전, 기술 이전, 반제품 이전 등의 해외 진출 방식을 선택할 수 있습니다.
