รายงานนี้มุ่งเน้นไปที่การขยายธุรกิจในต่างประเทศของบริษัทยานวัตกรรมจีน โดยมีแกนหลักในการแสดงให้เห็นถึงการเติบโตของบริษัทยานวัตกรรมจีนในตลาดโลก รวมถึงปัจจัยขับเคลื่อนและผลลัพธ์ที่ชัดเจน เนื้อหาหลักมีดังนี้:
สถานการณ์ปัจจุบันของการขยายธุรกิจในต่างประเทศ: จีนกลายเป็นดินแดนร้อนสำหรับ MNC ในการ "กวาดซื้อ"
- ขนาดและสถานะของธุรกรรม: ในช่วงห้าปีที่ผ่านมา จำนวนธุรกรรม BD (การขยายธุรกิจ) ของจีนเพิ่มขึ้นอย่างมาก มูลค่ารวมของธุรกรรมคิดเป็น 30% ของธุรกรรมประเภทเดียวกันทั่วโลก ในช่วงสองปีที่ผ่านมา มูลค่าธุรกรรมของ MNC (บริษัทยาข้ามชาติ) ในจีนสูงเกือบ 80,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จีนกลายเป็นประเทศที่มีการเติบโตเร็วที่สุดในการขยายธุรกิจ BD ทั่วโลก โดยในปี 2024 สัดส่วน BD ทั่วโลกอยู่ที่ 12.3% อยู่ในอันดับที่สอง
- รูปแบบความร่วมมือและประเภทสินทรัพย์: รูปแบบความร่วมมือระหว่าง MNC และบริษัทยานวัตกรรมจีนได้รับการยกระดับ จากเดิมที่เน้นการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพียงอย่างเดียว เปลี่ยนเป็นการวิจัยและพัฒนาร่วมกัน การกระจายมูลค่าเปลี่ยนจากเหตุการณ์สำคัญแบบคงที่มาเป็นการแบ่งปันรายได้ สินทรัพย์ธุรกรรมขยายจากระยะที่ 3 ของการทดลองทางคลินิกไปสู่ระยะที่เร็วกว่า ในปี 2024 โครงการในระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกและก่อนหน้านั้นมีสัดส่วนมากกว่า 70% ในประเภทสินทรัพย์ แอนติบอดีเดี่ยวยังคงเป็นหลัก ส่วนแอนติบอดีคู่และ ADC เติบโตอย่างรวดเร็ว ข้อบ่งชี้โรคมะเร็งคิดเป็น 70% ในขณะที่โรคภูมิคุ้มกันตนเองและโรคต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึมกลายเป็นจุดร้อนใหม่
ข้อได้เปรียบของยานวัตกรรมจีน: "มาก เร็ว ดี ประหยัด"
- มาก: จำนวนยานวัตกรรมดั้งเดิมพุ่งขึ้นเป็นอันดับหนึ่งของโลก ณ ปี 2024 มีจำนวน 3,575 รายการ จำนวนบริษัทยานวัตกรรมอยู่ในอันดับสองของโลก มี 1,218 ราย สัดส่วนของท่อส่งยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยทั่วโลกอยู่ที่ 29.5% จำนวนสิทธิบัตรและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับยาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยสัดส่วนเอกสารทั่วโลกอยู่ที่ 25% และสิทธิบัตรอยู่ที่ 14%
- เร็ว: ประสิทธิภาพการทดลองทางคลินิกสูง ในปี 2023 การทดลองยาทางคลินิกใหม่ใช้เวลาเฉลี่ย 78 วัน จำนวนการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ระหว่างประเทศมีอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) ที่ 13% ในช่วงสิบปีที่ผ่านมา การติดตามเป้าหมายยอดนิยมทำได้รวดเร็ว เช่น เป้าหมายยอดนิยมของ ADC สินค้าจีนมีสัดส่วนมากกว่า 70% และระยะเวลาการวิจัยและพัฒนาสั้นกว่า MNC อย่างมีนัยสำคัญ
- ดี: จำนวนยานวัตกรรมดั้งเดิม FIC (ยานวัตกรรมแรกในกลุ่ม) อยู่ในอันดับสองของโลก ระหว่างปี 2019-2024 มี 628 รายการ คุณภาพการวิจัยและพัฒนาสูง ความน่าจะเป็นที่ยานวัตกรรมจะก้าวจากระยะที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกไปสู่การวางตลาดใกล้เคียงกับสหรัฐอเมริกา และอัตราความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สูงกว่า
- ประหยัด: ข้อได้เปรียบด้านวิศวกรชัดเจน ขนาดใหญ่เป็นสองเท่าของสหรัฐอเมริกา แต่ต้นทุนเพียง 1/3 ถึง 1/2 ของสหรัฐอเมริกา ห่วงโซ่อุตสาหกรรมสมบูรณ์ เป็นผู้ผลิตและส่งออกวัตถุดิบยารายใหญ่ที่สุดของโลก CXO (ผู้รับจ้างวิจัยและผลิตยา) มีอำนาจในการพูดในระดับโลก เช่น WuXi AppTec ณ สิ้นปี 2024 มีคำสั่งซื้อในมือมูลค่า 49,310 ล้านหยวน
ปัจจัยขับเคลื่อน
- การสนับสนุนนโยบาย: นโยบายการตรวจสอบและอนุมัติได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ในปี 2025 เวลาอนุมัติการทดลองทางคลินิกของยานวัตกรรมลดลงจาก 60 วันเหลือ 30 วัน ยาสำหรับโรคหายากสามารถได้รับการยกเว้นการทดลองทางคลินิก
- นวัตกรรมทางเทคโนโลยี: ความสามารถด้าน AI ในการวิจัยและพัฒนาแข็งแกร่ง AI เชิงสร้างสรรค์เร่งกระบวนการทั้งหมดของการพัฒนายา เช่น การคัดกรองเสมือน การออกแบบโมเลกุล เป็นต้น ในประเทศจีนมีบริษัทตัวแทน เช่น Hua Medicine และนโยบายยังสนับสนุนการสร้างแพลตฟอร์มนวัตกรรมโมเดลใหญ่ด้านยา
แนวโน้มและมุมมองในอนาคต
- การยกระดับนวัตกรรม: ยานวัตกรรมจีนได้เปลี่ยนจาก "Fast-Follow" ไปสู่ระยะ "Global FIC" และ "Global BIC" (ยานวัตกรรมที่ดีที่สุด) ในอีก 2-3 ปีข้างหน้า ความสามารถในการแข่งขันจะเพิ่มขึ้นอีก โดยจะมีผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น เช่น AK112 ของบริษัท Akeso ที่ทำลายการผูกขาด
- การวางแผน国际化: เมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติมออกมา อิทธิพลของยา FIC ของจีนในตลาดโลกจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และตำแหน่งในด้านยานวัตกรรมระดับโลกจะมีความสำคัญมากขึ้น
รายงานยังใช้กรณีธุรกรรมและข้อมูลเฉพาะจำนวนมาก เช่น การเปรียบเทียบระยะเวลาการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ ADC ของบริษัทเช่น Rongchang Bio และ Lepu Bio รวมถึงโครงการความร่วมมือเฉพาะระหว่าง MNC และบริษัทยาจีน เพื่อยืนยันความแข็งแกร่งและผลลัพธ์ของการขยายธุรกิจในต่างประเทศของบริษัทยานวัตกรรมจีน
