Документ представляет собой «Стратегический отчет по исследованию выхода на международные рынки фармацевтической цепочки 2025», совместно опубликованный Shanghai Xinxiao Information Technology Co., Ltd. и Linghui Think Tank Center. Основное содержание посвящено выходу на международные рынки фармацевтической цепочки, а именно:
- Анализ глобальной экономики и фармацевтического рынка:
- Темпы экономического роста: В 2025 году темпы экономического роста в Южной Азии, как ожидается, достигнут 6,2%, что является одним из самых высоких показателей среди регионов. Ожидается устойчивый рост в странах Африки к югу от Сахары. Такие страны, как Индия, Индонезия и Аргентина, могут лидировать по темпам экономического роста в 2025 году.
- Расходы на здравоохранение: В регионах с высоким уровнем дохода доля расходов на здравоохранение на душу населения выше. В 2022 году расходы на здравоохранение на душу населения в регионах с высоким уровнем дохода составили 2741 доллар США, что составляет 14,4%; в регионах с низким уровнем дохода расходы на душу населения составили всего 5,3 доллара США, что составляет 5,3%.
- Размер рынка: Ожидается, что к 2030 году объем глобального фармацевтического рынка достигнет 2 069,4 миллиарда долларов США, при этом объем зарубежного рынка более чем в 4 раза превышает объем рынка Китая. Основными рынками являются США, ЕС и другие, а также значительный потенциал имеют такие развивающиеся рынки, как Ближний Восток и Африка, Латинская Америка. Ожидается, что к 2027 году объем продаж лекарственных средств на Ближнем Востоке и в Африке достигнет 64 миллиардов долларов США, а к 2028 году объем фармацевтического рынка в Латинской Америке может достичь 54,4 миллиарда долларов США.
- Анализ возможностей для выхода фармацевтической отрасли на международные рынки:
- Разница в ценообразовании и тарифы: Цены на некоторые лекарства в Китае и США существенно различаются. Например, цена бевацизумаба в США примерно в 4 раза выше, чем в Китае, адалимумаба — в 19 раз, а торипалимаба — в 33 раза. В апреле 2025 года США ввели пошлины на лекарства, поэтому компаниям, выходящим на международные рынки, необходимо учитывать влияние страны происхождения на тарифы.
- Дефицит лекарств: В США существует долгосрочная проблема дефицита лекарств. В 2023 году CDER и CBER сообщили о 33 и 48 дефицитных лекарственных средствах соответственно. Среди производителей готовых лекарственных форм, испытывающих дефицит, на США приходится 49%, а среди производителей сырья — 28%, при этом на Китай приходится 4% производителей сырья.
- Население и спрос: В некоторых менее развитых регионах наблюдается демографический дивиденд. В таких регионах, как Ближний Восток и Северная Африка, Латинская Америка и Карибский бассейн, наблюдается быстрый рост населения, что приводит к увеличению жесткого спроса на лекарства. В некоторых развитых регионах наблюдается старение населения, что также создает устойчивый спрос на фармацевтическую продукцию.
- Текущее состояние выхода фармацевтической и медицинской промышленности на международные рынки:
- Экспорт продукции: В 2024 году объем экспорта лекарственных средств из Китая вырос на 9,8% в годовом исчислении. Основным рынком для экспорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) является ЕС, на долю которого приходится 17,45% компаний из провинции Чжэцзян, экспортирующих АФИ в ЕС. Объем экспорта традиционной китайской медицины (ТКМ) продолжает расти, в 2024 году объем экспорта готовых форм ТКМ составил 246 411 миллионов юаней. Достижения в области выхода готовых лекарственных форм на международные рынки продолжаются: в первом квартале 2025 года продукция нескольких фармацевтических компаний была одобрена к продаже за рубежом.
- Инновационный потенциал: Количество одобренных инновационных лекарств в Китае увеличивается. В 2024 году было одобрено 23 синтетических лекарства, 7 препаратов ТКМ и 24 биологических препарата. Доля Китая в глобальном портфеле разработки лекарств составляет 26,7%, уступая только США.
- Внутренние и внешние движущие силы: Внутренние движущие силы включают сжатие прибыли от дженериков, начало централизованных закупок биологических препаратов, усиление инновационного потенциала фармацевтики и т.д. Внешние движущие силы включают большой международный рынок, значительные региональные различия и т.д.
- Стратегии выхода на международные рынки и управление рисками:
- Стратегии выхода на международные рынки: Включают самостоятельный выход (например, BeiGene создала собственную коммерческую команду и локализованное производство, в 2024 году глобальные продажи забрутиниба достигли 18,859 миллиарда юаней), международное лицензирование (суммы сделок по «license-out» постоянно бьют рекорды, в первом квартале 2025 года было 33 случая лицензирования), модель NewCo (сочетает характеристики BD и сделок с долями, у Conova было четыре таких сделки за полгода), зарубежные слияния и поглощения (например, NanoMicro приобрела контрольный пакет акций американской RILAS) и т.д.
- Управление рисками: Необходимо учитывать различия в политике и регулировании, геополитические и культурные различия, проблемы с человеческими ресурсами, рыночную конкуренцию, риски цепочки поставок и ценовое давление. Например, требования к регистрации лекарств различаются в разных странах; на рынке Юго-Восточной Азии оригинальные препараты контролируются европейскими и американскими компаниями, а рынок дженериков в основном занят индийскими фармацевтическими компаниями.
- Синергия цепочки и новые возможности для выхода на международные рынки:
- Синергия выхода: Фармацевтика, цепочка поставок и платформы выходят на международные рынки совместно. Например, Китайский альянс по выходу фармацевтической промышленности на международные рынки может контролировать затраты, снижать риски и повышать эффективность. Junshi Biosciences сотрудничает с Excellmab в разработке торипалимаба, а Baicheng Pharmaceutical достигла стратегического сотрудничества с Kexing Pharmaceutical по выходу на международные рынки.
- Новые возможности: Повышение качества дженериков, усиление внутренней конкуренции, зарубежные рынки обладают потенциалом для конкуренции с Индией, что стимулирует совместный выход готовых форм, АФИ и вспомогательных веществ. Можно выбирать такие способы выхода, как передача продукции, передача технологий, передача полуфабрикатов и т.д.
