Этот отчет посвящен выходу китайских инновационных фармацевтических компаний на международный рынок. Основное внимание уделяется демонстрации роста китайских инновационных фармацевтических компаний на мировом рынке, а также движущим факторам и конкретным проявлениям этого процесса. Основное содержание следующее:
Текущая ситуация с выходом на международный рынок: Китай становится «горячей точкой» для закупок MNC
- Масштаб и статус сделок: За последние пять лет количество сделок BD (развитие бизнеса) в Китае значительно выросло, общая сумма сделок составила 30% от аналогичных мировых сделок. За последние два года объем сделок MNC (международные фармацевтические компании) в Китае достиг почти 80 миллиардов долларов США. Китай стал страной с самым быстрым ростом числа сделок BD на международном уровне, а в 2024 году доля Китая в мировом объеме BD достигла 12,3%, заняв второе место.
- Модели сотрудничества и типы активов: Модель сотрудничества между MNC и китайскими инновационными фармацевтическими компаниями модернизируется, переходя от простого трансфера технологий к совместным исследованиям и разработкам. Распределение стоимости переходит от фиксированных этапов к разделению доходов. Торгуемые активы смещаются от III фазы клинических испытаний к более ранним стадиям. В 2024 году доля проектов на стадии I фазы клинических испытаний и ранее превысила 70%. Среди типов активов моноклональные антитела по-прежнему доминируют, но биспецифические антитела и ADC быстро растут. Онкологические показания составляют 70%, а аутоиммунные и эндокринные метаболические заболевания становятся новыми горячими точками.
Преимущества китайских инновационных лекарств: «Много, быстро, хорошо, экономно»
- Много: Количество оригинальных инновационных лекарств вышло на первое место в мире, достигнув 3575 единиц по состоянию на 2024 год; количество инновационных фармацевтических компаний занимает второе место в мире (1218 компаний), а доля в глобальном портфеле разрабатываемых препаратов составляет 29,5%; количество патентов и публикаций, связанных с медициной, быстро растет, при этом доля Китая в мировых публикациях составляет 25%, а в патентах — 14%.
- Быстро: Высокая эффективность клинических испытаний. В 2023 году среднее время завершения клинических испытаний новых лекарств составило 78 дней. Количество международных многоцентровых клинических испытаний за последние десять лет демонстрирует среднегодовой темп роста (CAGR) в 13%. Скорость следования за популярными мишенями высока: например, доля китайских продуктов по популярным мишеням ADC превышает 70%, а время разработки значительно сокращено по сравнению с MNC.
- Хорошо: Количество оригинальных инновационных лекарств FIC (First-in-Class) занимает второе место в мире, достигнув 628 единиц за период 2019-2024 гг. Высокое качество разработок: вероятность продвижения инновационного лекарства от I фазы клинических испытаний до выхода на рынок примерно равна американской, а уровень успеха на II фазе клинических испытаний выше.
- Экономно: Очевидное преимущество в инженерных кадрах: их численность в 2 раза превышает американскую, а стоимость составляет лишь 1/3-1/2 от американской. Развитая производственная цепочка: Китай является крупнейшим в мире производителем и экспортером активных фармацевтических ингредиентов (API). Компании CXO (контрактные исследовательские и производственные организации) обладают глобальным влиянием, например, портфель заказов WuXi AppTec на конец 2024 года достиг 49,31 миллиарда юаней.
Движущие факторы
- Политическая поддержка: Политика экспертизы и одобрения постоянно оптимизируется. В 2025 году время одобрения клинических испытаний инновационных лекарств сокращено с 60 до 30 дней, а для лекарств от редких заболеваний клинические испытания могут быть сокращены.
- Технологические инновации: Высокий потенциал в области ИИ-разработок. Генеративный ИИ ускоряет всю цепочку разработки лекарств, например, виртуальный скрининг, молекулярный дизайн и т.д. В Китае есть такие представительные компании, как Hua Medicine. Политика также поддерживает создание инновационных платформ больших моделей в фармацевтике.
Будущие тенденции и перспективы
- Инновационное обновление: Китайские инновационные лекарства перешли от стадии «Fast-Follow» к стадии «Global FIC» и «Global BIC» (Best-in-Class). В ближайшие 2-3 года конкурентоспособность еще больше усилится, появятся такие прорывные продукты, как AK112 от Akeso, которые ломают монополию.
- Международное позиционирование: По мере поступления большего количества данных, влияние китайских препаратов FIC на мировом рынке будет продолжать расти, а их роль в сфере глобальных инновационных лекарств станет еще более значимой.
Отчет также подкрепляет силу и результаты выхода китайских инновационных фармацевтических компаний на международный рынок многочисленными конкретными примерами сделок и данными, такими как сравнение времени разработки продуктов ADC компаниями RemeGen и Lepu Biopharma, а также конкретные проекты сотрудничества между MNC и китайскими фармацевтическими компаниями.
