Báo cáo này tập trung vào việc các doanh nghiệp dược phẩm sáng tạo của Trung Quốc vươn ra toàn cầu, cốt lõi là thể hiện sự trỗi dậy của các doanh nghiệp dược phẩm sáng tạo Trung Quốc trên thị trường toàn cầu, cùng với các yếu tố thúc đẩy và biểu hiện cụ thể đằng sau, nội dung chính như sau:
Thực trạng vươn ra toàn cầu: Trung Quốc trở thành "mảnh đất vàng" cho MNC "săn hàng"
- Quy mô và vị thế giao dịch: Trong 5 năm gần đây, số lượng giao dịch BD (Phát triển kinh doanh) của Trung Quốc tăng mạnh, tổng giá trị giao dịch chiếm 30% các giao dịch tương tự trên toàn cầu. Trong 2 năm qua, giá trị giao dịch của MNC (Công ty dược phẩm đa quốc gia) tại Trung Quốc đạt gần 80 tỷ USD. Trung Quốc đã trở thành quốc gia có tốc độ tăng trưởng BD vươn ra toàn cầu nhanh nhất, năm 2024, số lượng BD chiếm 12,3% toàn cầu, đứng thứ hai.
- Mô hình hợp tác và loại tài sản: Mô hình hợp tác giữa MNC và các doanh nghiệp dược phẩm sáng tạo Trung Quốc được nâng cấp, từ chuyển giao công nghệ đơn thuần sang hợp tác nghiên cứu phát triển, phân bổ giá trị từ các mốc cố định nâng cấp lên chia sẻ doanh thu. Tài sản giao dịch mở rộng từ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III sang các giai đoạn sớm hơn. Năm 2024, các dự án ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và trước đó chiếm hơn 70%. Về loại tài sản, kháng thể đơn dòng vẫn là chủ đạo, kháng thể đặc hiệu kép và ADC tăng trưởng nhanh chóng, chỉ định ung thư chiếm 70%, bệnh tự miễn và nội tiết chuyển hóa trở thành điểm nóng mới.
Lợi thế của dược phẩm sáng tạo Trung Quốc: "Nhiều, nhanh, tốt, rẻ"
- Nhiều: Số lượng thuốc sáng tạo nguyên bản vươn lên đứng đầu toàn cầu, đạt 3.575 vào năm 2024; số lượng doanh nghiệp dược phẩm sáng tạo đứng thứ hai toàn cầu, đạt 1.218, số lượng đường ống đang nghiên cứu chiếm 29,5% toàn cầu; số lượng bằng sáng chế và tài liệu liên quan đến y dược tăng nhanh, tài liệu chiếm 25% toàn cầu, bằng sáng chế chiếm 14%.
- Nhanh: Hiệu quả thử nghiệm lâm sàng cao, năm 2023, thời gian hoàn thành thử nghiệm lâm sàng thuốc mới trung bình là 78 ngày, số lượng thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế có CAGR gần 10 năm đạt 13%; tốc độ theo dõi các mục tiêu nóng nhanh, ví dụ như các mục tiêu nóng của ADC, sản phẩm của Trung Quốc chiếm hơn 70%, thời gian nghiên cứu phát triển rút ngắn đáng kể so với MNC.
- Tốt: Số lượng thuốc sáng tạo FIC (Thuốc sáng tạo đầu tiên) nguyên bản đứng thứ hai toàn cầu, đạt 628 trong giai đoạn 2019-2024, chất lượng nghiên cứu phát triển cao, xác suất thuốc sáng tạo từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tiến tới đưa ra thị trường ngang bằng với Mỹ, tỷ lệ thành công thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II cao hơn.
- Rẻ: Lợi thế về kỹ sư rõ rệt, quy mô gấp 2 lần Mỹ, chi phí chỉ bằng 1/3 đến 1/2 Mỹ; chuỗi công nghiệp hoàn thiện, là quốc gia sản xuất và xuất khẩu nguyên liệu dược phẩm lớn nhất toàn cầu, các doanh nghiệp CXO (Gia công sản xuất và nghiên cứu phát triển dược phẩm) có tiếng nói toàn cầu, như WuXi AppTec có đơn hàng trong tay đạt 49,31 tỷ NDT vào cuối năm 2024.
Yếu tố thúc đẩy
- Hỗ trợ chính sách: Chính sách thẩm định và phê duyệt liên tục được tối ưu hóa, năm 2025, thời gian phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc sáng tạo giảm từ 60 ngày xuống còn 30 ngày, thuốc điều trị bệnh hiếm gặp có thể được miễn giảm thử nghiệm lâm sàng.
- Đổi mới công nghệ: Năng lực nghiên cứu phát triển AI mạnh, AI tạo sinh tăng tốc toàn bộ chuỗi nghiên cứu phát triển thuốc, như sàng lọc ảo, thiết kế phân tử, v.v., trong nước có các doanh nghiệp đại diện như Huaying Lingchuang, chính sách còn hỗ trợ xây dựng nền tảng đổi mới mô hình lớn về y dược.
Xu hướng và triển vọng tương lai
- Nâng cấp đổi mới: Dược phẩm sáng tạo Trung Quốc đã chuyển từ giai đoạn "Fast-Follow" sang giai đoạn "FIC toàn cầu" và "BIC toàn cầu" (Thuốc sáng tạo tốt nhất), trong 2-3 năm tới, năng lực cạnh tranh sẽ được tăng cường hơn nữa, xuất hiện các sản phẩm đột phá phá vỡ thế độc quyền như AK112 của Kangfang Shengwu.
- Bố trí quốc tế hóa: Khi có nhiều dữ liệu được công bố hơn, ảnh hưởng của thuốc FIC Trung Quốc trên thị trường toàn cầu sẽ tiếp tục tăng lên, vị thế trong lĩnh vực dược phẩm sáng tạo toàn cầu ngày càng quan trọng.
Báo cáo cũng thông qua nhiều trường hợp giao dịch và dữ liệu cụ thể, như so sánh thời gian nghiên cứu phát triển sản phẩm ADC của các doanh nghiệp như Rongchang Shengwu, Lepu Shengwu, cũng như các dự án hợp tác cụ thể giữa MNC và các doanh nghiệp dược phẩm Trung Quốc, để chứng minh thêm sức mạnh và thành quả của các doanh nghiệp dược phẩm sáng tạo Trung Quốc khi vươn ra toàn cầu.
