يركز هذا التقرير على التوسع العالمي لشركات الأدوية المبتكرة الصينية، ويتمحور حول إظهار صعود هذه الشركات في الأسواق العالمية، والعوامل الدافعة وراء ذلك، والمظاهر المحددة له. وفيما يلي المحتوى الرئيسي:
الوضع الحالي للتوسع العالمي: الصين أصبحت أرضًا ساخنة لـ"الشراء" من قبل الشركات متعددة الجنسيات (MNC)
- حجم الصفقات ومكانتها: شهدت السنوات الخمس الماضية زيادة كبيرة في عدد صفقات التطوير التجاري (BD) في الصين، حيث بلغ إجمالي قيمة الصفقات 30% من الصفقات المماثلة عالميًا. في العامين الماضيين، تجاوزت قيمة صفقات الشركات متعددة الجنسيات (MNC) في الصين 80 مليار دولار أمريكي، وأصبحت الصين أسرع دولة نموًا في صفقات BD العالمية، حيث بلغت حصتها العالمية من صفقات BD في عام 2024 نسبة 12.3%، محتلة المرتبة الثانية.
- نماذج التعاون وأنواع الأصول: تطور نمط التعاون بين الشركات متعددة الجنسيات (MNC) وشركات الأدوية المبتكرة الصينية من مجرد نقل التكنولوجيا إلى البحث والتطوير المشترك، وتطور توزيع القيمة من مراحل محددة ثابتة إلى تقاسم الأرباح. امتدت أصول الصفقات من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية إلى مراحل مبكرة، حيث تجاوزت نسبة المشاريع في المرحلة الأولى من التجارب السريرية وما قبلها 70% في عام 2024. لا تزال الأجسام المضادة أحادية النسيلة هي النوع السائد من الأصول، بينما تشهد الأجسام المضادة ثنائية النسيلة والعقاقير المرافقة للأجسام المضادة (ADC) نموًا سريعًا. تشكل مؤشرات الأورام 70% من الصفقات، بينما أصبحت أمراض المناعة الذاتية والغدد الصماء والتمثيل الغذائي نقاطًا ساخنة جديدة.
مزايا الأدوية المبتكرة الصينية: "الكثرة، السرعة، الجودة، التوفير"
- الكثرة: قفز عدد الأدوية المبتكرة الأصلية في الصين إلى المرتبة الأولى عالميًا، حيث بلغ 3575 دواءً حتى عام 2024. تحتل الصين المرتبة الثانية عالميًا في عدد شركات الأدوية المبتكرة، حيث يبلغ عددها 1218 شركة، وتمثل خطوط أنابيب البحث والتطوير فيها 29.5% من الإجمالي العالمي. كما تشهد براءات الاختراع والأبحاث الطبية الصيدلانية نموًا سريعًا، حيث تشكل الأبحاث الصينية 25% من الإجمالي العالمي، وبراءات الاختراع 14%.
- السرعة: كفاءة عالية في التجارب السريرية، حيث بلغ متوسط الوقت اللازم لإكمال التجارب السريرية للأدوية الجديدة في عام 2023 حوالي 78 يومًا. بلغ معدل النمو السنوي المركب (CAGR) لعدد التجارب السريرية متعددة المراكز الدولية في العقد الماضي 13%. سرعة عالية في متابعة الأهداف الساخنة، مثل الأهداف الساخنة للأجسام المضادة المرافقة (ADC) حيث تتجاوز نسبة المنتجات الصينية 70%، ومدة البحث والتطوير أقصر بشكل ملحوظ مقارنة بالشركات متعددة الجنسيات (MNC).
- الجودة: تحتل الصين المرتبة الثانية عالميًا في عدد الأدوية المبتكرة من النوع الأول (FIC)، حيث بلغ عددها 628 دواءً بين عامي 2019 و2024. جودة البحث والتطوير عالية، حيث أن احتمالية انتقال الدواء المبتكر من المرحلة الأولى من التجارب السريرية إلى التسويق تكاد تكون مساوية للولايات المتحدة، مع معدل نجاح أعلى في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
- التوفير: الميزة الواضحة للمهندسين، حيث أن حجمهم يبلغ ضعف الحجم في الولايات المتحدة، بينما تبلغ تكلفتهم ثلث إلى نصف التكلفة في الولايات المتحدة. سلسلة صناعية متكاملة، حيث أن الصين هي أكبر منتج ومصدر للمواد الخام الدوائية في العالم، وتمتلك شركات البحث والتطوير والإنتاج المتعاقد عليها (CXO) صوتًا عالميًا، مثل شركة WuXi AppTec التي بلغت قيمة الطلبيات المتراكمة لديها في نهاية عام 2024 حوالي 49.31 مليار يوان صيني.
العوامل الدافعة
- الدعم السياسي: استمرار تحسين سياسات المراجعة والموافقة، حيث تم تقليص وقت الموافقة على التجارب السريرية للأدوية المبتكرة في عام 2025 من 60 يومًا إلى 30 يومًا، ويمكن إعفاء أدوية الأمراض النادرة من التجارب السريرية.
- الابتكار التكنولوجي: قدرات قوية في البحث والتطوير باستخدام الذكاء الاصطناعي، حيث يعمل الذكاء الاصطناعي التوليدي على تسريع سلسلة تطوير الأدوية بأكملها، مثل الفحص الافتراضي وتصميم الجزيئات. توجد في الصين شركات رائدة مثل Hua Medicine، وتدعم السياسات إنشاء منصات ابتكار لنماذج كبيرة في المجال الطبي.
الاتجاهات والتوقعات المستقبلية
- ترقية الابتكار: انتقلت الأدوية المبتكرة الصينية من مرحلة "المتابعة السريعة" (Fast-Follow) إلى مرحلتي "الابتكار الأول عالميًا" (Global FIC) و"أفضل ابتكار عالميًا" (Global BIC). من المتوقع أن تزداد قدرتها التنافسية في العامين أو الثلاثة أعوام القادمة، مع ظهور منتجات بارزة مثل AK112 من شركة Akeso التي تكسر الاحتكار.
- التوسع الدولي: مع ظهور المزيد من البيانات، سيواصل تأثير الأدوية الصينية من النوع الأول (FIC) في الأسواق العالمية في الارتفاع، وستصبح مكانتها في مجال الأدوية المبتكرة العالمية أكثر أهمية.
كما يدعم التقرير قوة ونتائج توسع شركات الأدوية المبتكرة الصينية عالميًا من خلال العديد من حالات الصفقات والبيانات المحددة، مثل مقارنة مدة البحث والتطوير لمنتجات الأجسام المضادة المرافقة (ADC) لشركات مثل RemeGen وLepu Biopharma، بالإضافة إلى مشاريع التعاون المحددة بين الشركات متعددة الجنسيات (MNC) وشركات الأدوية الصينية.
