Ce « Livre blanc sur l’internationalisation des entreprises chinoises : Secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux » se concentre sur la situation des entreprises chinoises de médicaments et de dispositifs médicaux à l’international, en analysant l’historique, les modèles, les choix de marchés, la gestion des risques et les perspectives futures de cette internationalisation.
1. Évolution historique de l’internationalisation : L’internationalisation des entreprises chinoises de médicaments et de dispositifs médicaux a traversé plusieurs étapes. Au début, les entreprises pharmaceutiques exportaient des principes actifs et des médicaments génériques, tandis que les fabricants de dispositifs médicaux accumulaient de l’expérience via la sous-traitance OEM. Ensuite, après l’amélioration de la qualité des génériques, les entreprises pharmaceutiques sont entrées sur les marchés européens et américains, et les fabricants de dispositifs médicaux ont lancé leurs propres marques. Ces dernières années, les entreprises pharmaceutiques explorent divers modèles d’internationalisation, et les fabricants de dispositifs médicaux approfondissent leur déploiement mondial.
2. Analyse des modèles d’internationalisation : Plusieurs modèles d’internationalisation pour les médicaments et dispositifs médicaux sont présentés. Le modèle d’exportation est principalement utilisé pour les génériques et les principes actifs ; le modèle « emprunter un bateau pour naviguer » consiste à pénétrer les marchés internationaux via des partenaires ; le modèle NewCo crée des entreprises en coopérant avec des capitaux internationaux ; le modèle de scission de filiales consiste à gérer indépendamment les activités innovantes ; l’internationalisation par acquisition permet d’obtenir rapidement des ressources ; l’internationalisation autonome construit une chaîne de valeur complète ; et le modèle de plateforme offre des services à l’entreprise elle-même ainsi qu’à d’autres sociétés pharmaceutiques.
3. Sélection et évaluation des pays/régions : Lors du choix des marchés pour l’internationalisation, les entreprises doivent prendre en compte plusieurs facteurs. Sur le plan macroéconomique, les pays à forte population et à croissance économique rapide offrent un fort potentiel, et les centres économiques régionaux développés peuvent servir de hubs opérationnels. En matière de politiques et réglementations, les pays ouverts imposent des exigences de conformité élevées, tandis que les marchés marqués par un protectionnisme local nécessitent la mise en place de partenariats locaux. L’environnement réglementaire pharmaceutique varie : les marchés matures sont stricts, tandis que certains pays d’Asie du Sud-Est sont plus souples. L’environnement commercial et l’acceptation des marques sont également cruciaux : les marchés matures sont très concurrentiels, et les marchés émergents ont des règles complexes.
4. Gestion des risques : En prenant l’exemple des politiques américaines sous l’ère Trump 2.0, les risques auxquels sont confrontées les entreprises de médicaments et de dispositifs médicaux à l’international sont analysés. Ces politiques couvrent des domaines tels que le contrôle des exportations et le contrôle des données, impactant toute la chaîne, de la R&D aux opérations financières. Les différents sous-secteurs sont touchés de manière variable : par exemple, les fabricants de principes actifs sont fortement affectés par les droits de douane, tandis que les entreprises de médicaments innovants subissent des pressions liées à l’approbation de la FDA. Les entreprises doivent prendre des mesures adaptées à leur situation, comme l’amélioration des procédés, l’expansion des marchés et le renforcement des capacités de R&D.
5. Défis et perspectives futures : L’internationalisation autonome des entreprises chinoises de médicaments et de dispositifs médicaux est confrontée à des défis géopolitiques, réglementaires, de financement et de marque. À l’avenir, le modèle d’internationalisation des entreprises de médicaments innovants devrait passer progressivement d’une approche dominée par les partenariats à une expansion commerciale autonome : à court terme, accumulation d’expérience via les modèles License-out et NewCo ; à moyen terme, exploration de voies commerciales autonomes ; et à long terme, construction d’un réseau commercial complet.
6. Soutien à l’internationalisation des entreprises de médicaments et de dispositifs médicaux : Le soutien offert aux entreprises pour leur internationalisation comprend des solutions intégrées telles que l’évaluation des marchés, le choix des modèles, l’enregistrement et l’accès, l’optimisation de la chaîne d’approvisionnement, la planification financière et fiscale, la gestion des risques et la transformation numérique, afin d’aider les entreprises à atteindre leurs objectifs stratégiques mondiaux.
