Ce document est le « Rapport d’étude sur la stratégie d’expansion internationale de la chaîne industrielle pharmaceutique 2025 », publié conjointement par Shanghai Xinxiao Information Technology et le Linghui Think Tank Center. Il se concentre sur l’expansion internationale de la chaîne industrielle pharmaceutique, avec le contenu suivant :
- Analyse de l’économie mondiale et du marché pharmaceutique :
- Croissance économique : En 2025, la croissance économique de l’Asie du Sud devrait atteindre 6,2 %, un taux élevé parmi les régions, tandis que l’Afrique subsaharienne devrait connaître une croissance soutenue. Les économies de l’Inde, de l’Indonésie et de l’Argentine pourraient être en tête en 2025.
- Dépenses de santé : Les régions à revenu élevé affichent une part plus importante des dépenses de santé par habitant. En 2022, les dépenses de santé par habitant dans ces régions atteignaient 2 741 dollars, soit 14,4 % du PIB ; dans les régions à faible revenu, elles n’étaient que de 5,3 dollars, soit 5,3 %.
- Taille du marché : En 2030, le marché pharmaceutique mondial devrait atteindre 2 069,4 milliards de dollars, avec un marché international plus de quatre fois supérieur à celui de la Chine. Les États-Unis et l’Union européenne sont les principaux marchés, tandis que les marchés émergents comme le Moyen-Orient et l’Afrique, ainsi que l’Amérique latine, présentent un fort potentiel. D’ici 2027, les ventes de médicaments au Moyen-Orient et en Afrique pourraient atteindre 64 milliards de dollars, et d’ici 2028, le marché pharmaceutique latino-américain pourrait atteindre 54,4 milliards de dollars.
- Analyse des opportunités d’expansion internationale de l’industrie pharmaceutique :
- Différences de prix et droits de douane : Les prix de certains médicaments diffèrent considérablement entre la Chine et les États-Unis. Par exemple, le bévacizumab est environ 4 fois plus cher aux États-Unis qu’en Chine, l’adalimumab 19 fois, et le toripalimab 33 fois. En avril 2025, les États-Unis ont imposé des droits de douane supplémentaires sur les médicaments, ce qui oblige les entreprises à prendre en compte l’impact de l’origine sur les tarifs lors de leur expansion internationale.
- Pénuries de médicaments : Les États-Unis souffrent de pénuries chroniques de médicaments. En 2023, le CDER et le CBER ont signalé respectivement 33 et 48 médicaments en pénurie. Parmi les sites de production des formes finies de ces médicaments en pénurie, 49 % se trouvent aux États-Unis, tandis que 28 % des sites de production de matières premières sont américains, et la Chine représente 4 % de ces sites.
- Démographie et demande : Certaines régions moins développées bénéficient d’un dividende démographique. Le Moyen-Orient et l’Afrique du Nord, ainsi que l’Amérique latine et les Caraïbes, connaissent une croissance démographique rapide, entraînant une augmentation de la demande de médicaments essentiels. Dans certaines régions développées, le vieillissement de la population génère également une demande continue de produits pharmaceutiques.
- État actuel de l’expansion internationale des industries pharmaceutique et des équipements :
- Exportations de produits : En 2024, les exportations de médicaments de la Chine ont augmenté de 9,8 % en glissement annuel. L’Union européenne est l’un des principaux marchés pour les exportations de principes actifs, avec 17,45 % des entreprises du Zhejiang exportant vers l’UE. Les exportations de médicaments traditionnels chinois ont continué de croître, atteignant 246 411 millions de yuans en 2024. Les résultats des exportations de préparations pharmaceutiques sont constants : au premier trimestre 2025, plusieurs entreprises ont vu leurs produits approuvés pour la commercialisation à l’étranger.
- Capacité d’innovation : Le nombre de nouveaux médicaments innovants approuvés en Chine augmente. En 2024, 23 médicaments chimiques, 7 médicaments traditionnels chinois et 24 médicaments biologiques ont été approuvés. La Chine représente 26,7 % du pipeline mondial de R&D pharmaceutique, se classant juste derrière les États-Unis.
- Facteurs internes et externes : Les facteurs internes incluent la compression des marges des génériques, le début des achats groupés de médicaments biologiques, et le renforcement de la capacité d’innovation pharmaceutique. Les facteurs externes comprennent la taille importante du marché international et les grandes disparités régionales.
- Stratégies d’expansion internationale et gestion des risques :
- Stratégies d’expansion : Cela inclut l’expansion autonome (par exemple, BeiGene a construit ses propres équipes commerciales et sa production localisée, avec des ventes mondiales de zanubrutinib atteignant 18,859 milliards de yuans en 2024), les licences internationales (les montants des transactions « license-out » atteignent des records, avec 33 événements de licence au premier trimestre 2025), le modèle NewCo (combinant les caractéristiques des transactions BD et de participation, avec quatre transactions de ce type pour Conna Pharma en six mois), et les fusions-acquisitions à l’étranger (comme l’acquisition de RILAS aux États-Unis par NanoMicro).
- Gestion des risques : Il faut tenir compte des différences réglementaires, des divergences géopolitiques et culturelles, des problèmes de ressources humaines, de la concurrence sur le marché, des risques de la chaîne d’approvisionnement et des pressions sur les coûts. Par exemple, les exigences d’enregistrement des médicaments varient selon les pays. Sur le marché pharmaceutique d’Asie du Sud-Est, les médicaments de marque sont dominés par les entreprises occidentales, tandis que le marché des génériques est largement occupé par les sociétés indiennes.
- Expansion coordonnée de la chaîne industrielle et nouvelles opportunités commerciales :
- Expansion coordonnée : Les secteurs pharmaceutique, de la chaîne d’approvisionnement et des plateformes collaborent pour se développer à l’international. Par exemple, l’Alliance chinoise pour l’expansion internationale de l’industrie pharmaceutique permet de maîtriser les coûts, de réduire les risques et d’améliorer l’efficacité. Junshi Biosciences a collaboré avec Excellmab pour développer le toripalimab, et Baicheng Pharmaceutical a conclu un partenariat stratégique avec Kexing Pharmaceutical pour l’expansion internationale.
- Nouvelles opportunités commerciales : L’amélioration de la qualité des génériques, l’intensification de la concurrence nationale et le potentiel du marché international pour rivaliser avec l’Inde favorisent l’expansion coordonnée des préparations, des principes actifs et des excipients. Les modes d’expansion peuvent inclure le transfert de produits, le transfert de technologies ou le transfert de semi-produits.
